+11Badanie fazy III leku SAR445761 i azithromycin: Lung transplant rejection
Badanie oceniające skuteczność stosowania tabletek belumosudilu w leczeniu dorosłych uczestników z przewlekłym odrzucaniem alloprzeszczepu przeszczepionego płuca
Tytuł w rejestrze: A Study to Test How Effective Belumosudil Tablets Are for Treating Adult Participants With Chronic Lung Allograft Dysfunction
Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Lung transplant rejection
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Zakończonestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 6, łącznie 150
- Badany lek
- SAR445761, azithromycin
- Terminy (planowane)
- 9 października 2023 - 1 marca 2029
- Kraje
21: Australia, Austria, Belgia, Chiny, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia…- Numer w rejestrze
- 2023-503462-23-00 (CTIS), NCT06082037 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- SzczecinKontakt
- Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu ZakończoneZabrzeKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie skuteczności stosowania belumosudilu w porównaniu z placebo w zakresie czynności płuc mierzonej natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV1) u uczestników z CLAD w stadium 1 i 2 po obustronnym przeszczepie płuc
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (same excipients except no hypromellose) | Placebo | N/A |
| BELUMOSUDIL MESILATE (SAR445761 - belumosudil) | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
| AZITHROMYCIN | pomocniczy | PHF00170MIG, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Uczestnik przeszedł obustronny przeszczep płuc co najmniej 1 rok przed badaniem przesiewowym
- Uczestnicy z CLAD w stadium 1 lub 2: FEV1 od >50% do 80% wartości wyjściowej po przeszczepie podczas badań przesiewowych i randomizacji
- Uczestnicy, którzy po rozpoznaniu CLAD i przed randomizacją otrzymywali azytromycynę przez co najmniej 8 tygodni (≥250 mg na dobę, co najmniej 3 razy w tygodniu)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)
- FEV1 ≤50% wartości wyjściowej po przeszczepie (CLAD w stadium 3 i 4)
- Spadek czynności płuc, który można wyjaśnić przyczynami niezwiązanymi z CLAD, w tym m.in. ostrym odrzuceniem alloprzeszczepu płuc (>A1), odrzuceniem zależnym od przeciwciał, zwężeniem dróg oddechowych lub rozmiękaniem chrząstek tchawicy i oskrzeli
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.