Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza I/IIPolskaDaniaFrancjaGruzjaIrlandiaSzwecjaUSAWielka BrytaniaWłochy

Badanie kliniczne fazy I/II: Congenital adrenal hyperplasia

Badanie Lu AG13909 u uczestników z wrodzonym przerostem nadnerczy

Tytuł w rejestrze: A Trial of Lu AG13909 in Participants with Congenital Adrenal Hyperplasia

Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba
Congenital adrenal hyperplasia
Faza
Faza I/II
Status w Polsce
Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 02.03.2026)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 1, łącznie 22
Terminy (planowane)
1 marca 2023 - 31 grudnia 2027
Kraje
PolskaDaniaFrancjaGruzjaIrlandiaSzwecjaUSAWielka BrytaniaWłochy 9: Dania, Francja, Gruzja, Irlandia, Polska, Szwecja, USA, Wielka Brytania, Włochy
Numer w rejestrze
2023-503711-15-00 (CTIS), NCT05669950 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

This trial will evaluate the effects of different doses of Lu AG13909 in adult participants with congenital adrenal hyperplasia, also called CAH. CAH is a rare genetic disorder that affects a person's ability to produce certain hormones. The main goals of this trial are to learn about the safety and tolerability of Lu AG13909, how Lu AG13909 behaves in the body, and how the body responds to Lu AG13909.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Lu AG13909Lek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (12)

  1. Parts A and B:
  2. Confirmed diagnosis of 21-hydroxylase deficiency CAH (based on a pathogenic CYP21A2 variant and/or elevated 17-OHP).
  3. Morning (pre-glucocorticoid [GC] replacement dose) blood concentrations of 17-OHP >4-times upper limit of normal (ULN).
  4. Body mass index (BMI) ≥18.5 kilograms (kg)/square meter (m^2) (minimum 50 kg) and ≤40 kg/m^2.
  5. Stable GC replacement therapy for ≥1 month prior to the Screening Visit.
  6. For the salt-wasting form of CAH, the participant must have been on a stable dose of mineralocorticoid replacement for ≥3 months prior to the Screening Visit.
  7. Apart from CAH, the participant is generally healthy in the opinion of the investigator and based on medical history, physical examination, vital signs, ECGs, and the results of the safety laboratory tests. Part C:
  8. Confirmed diagnosis of 21-hydroxylase deficiency CAH (based on a pathogenic CYP21A2 variant and/or elevated 17-OHP).
  9. For Cohort C1 only: Morning (pre-GC replacement dose) blood concentrations of androgens (A4) > ULN for age and sex.
  10. For Cohort C2 only: Morning (pre-GC replacement dose) blood concentrations of androgens (A4) ≤ ULN for age and sex and the participant is treated with high doses of GC.
  11. Stable GC replacement therapy for ≥1 month prior to the Screening Visit.
  12. For the salt-wasting form of CAH, the participant must have been on a stable dose of mineralocorticoid replacement for ≥1 month prior to the Screening Visit.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)

  1. The participant is pregnant or breastfeeding.
  2. The participant has a clinically significant abnormal laboratory value, electrocardiogram (ECG) parameter, or vital signs value, or other safety findings at the Screening Visit that indicate a potential risk for the participant if enrolled, in the opinion of the investigator.
  3. The participant has a history of known hypersensitivity or intolerance to Lu AG13909 or its excipients. Part C Only:
  4. The participant has received at least one dose of Lu AG13909 in Part A or Part B. Other inclusion and exclusion criteria may apply.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.