Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IPolskaKorea Płd.USA

Badanie fazy I leku UBX-303061: B-cell malignancies

Faza Ia/Ib badanie UBX-303061 u uczestników z nawrotowymi/opornymi na leczenie nowotworami złośliwymi z komórek B.

Tytuł w rejestrze: UBX-303061 in Subjects With Relapsed/Refractory B-Cell Malignancies

Najważniejsze informacje

Choroba
B-cell malignancies
Faza
Faza I
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 42, łącznie 52
Badany lek
UBX-303061
Terminy (planowane)
15 stycznia 2025 - 13 marca 2027
Kraje
PolskaKorea Płd.USA 3: Korea Płd., Polska, USA
Numer w rejestrze
2023-510484-35-00 (CTIS), NCT06590961 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

This is a first-in-human Phase 1a/1b multicenter, open-label study designed to evaluate the safety and anti-cancer activity of UBX-303061 in patients with relapsed/refractory B-cell malignancies.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
UBX-303061Lek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Capable of giving signed informed consent
  2. Age ≥18 years
  3. ECOG performance status ≤2.
  4. Phase Ia (dose-escalation part only): Subjects with relapsed and/or refractory B-cell malignancies (CLL/SLL, DLBCL, FL, MCL, WM or MZL) who have received at least 2 prior therapies and for subjects with no available treatment options as per the Investigator's discretion.
  5. Phase Ib (dose-expansion only): Subjects with relapsed and/or refractory B-cell malignancies who have received at least 2 prior therapies and for subjects with no available treatment options as per the Investigator's discretion, and fit into one of the following groups: CLL/SLL or DLBCL or MCL or FL, WM, MZL
  6. All subjects must have evaluable or measurable disease based on the appropriate tumor type criteria
  7. Adequate organ and bone marrow function

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (17)

  1. For subjects with lymphoma:
  2. Systemic antineoplastic therapy or any experimental therapy within 3 weeks or 5 half-lives, whichever is shorter, before the first dose of study treatment.
  3. Therapy with tyrosine kinase inhibitor within 5 half-lives before the first dose of study treatment.
  4. Unconjugated monoclonal antibody therapies <6 weeks before the first dose of study treatment.
  5. Subjects that have undergone autologous stem cell rescue within 100 days prior to the first dose of study treatment.
  6. Subjects that have undergone allogeneic stem cell transplant within 6 months prior to the first dose of study treatment.
  7. Subjects with active graft-versus-host disease (GVHD) or on anti-GVHD treatment or prophylaxis.
  8. History of chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) therapy within 100 days prior to start of study drug.
  9. Any immunotherapy within 4 weeks of first dose of study drug.
  10. The time from the last dose of the most recent chemotherapy or experimental therapy to the first dose of study drug is <5 times the t1/2 of the previously administered agent(s).
  11. Previously exposed to BTK degradation therapy
  12. Malignant disease, other than that being treated in this study.
  13. Radiotherapy within 2 weeks of the first dose of study treatment
  14. Known hypersensitivity to BTK degraders or any of the ingredients.
  15. Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease
  16. Subjects with history of severe bleeding disorders and known/suspected other autoimmune disease
  17. Major surgery within 4 weeks of the first dose of study treatment

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.