RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku RAY121
Phase 1b Trial of RAY121 in Immunological Diseases (RAINBOW Trial)
Badane leki: RAY121
+12
+12W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza I
+9
+9Pemfigoid: badanie fazy I leku RAY121
Długoterminowe, kontynuacyjne badanie koszykowe fazy Ib, prowadzone metodą otwartej próby dotyczące stosowania RAY121 w celu hamowania klasycznej drogi aktywacji układu dopełniacza w chorobach immunologicznych (badanie RAINBOW-LTE)
Tytuł w rejestrze: Phase 1b Long-term Extension Trial of RAY121 in Immunological Diseases (RAINBOW-LTE Trial)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Pemfigoid, Małopłytkowość immunologiczna (Immune Thrombocytopenia, Antiphospholipid syndrome, Bullous pemphigoid, Immune-mediated necrotizing myopathy, Dermatomyositis, Behçet’s…)
- Faza
- Faza I
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 4, łącznie 66
- Badany lek
- RAY121
- Terminy (planowane)
- 1 marca 2025 - 28 grudnia 2026
- Kraje
19: Australia, Austria, Bułgaria, Chorwacja, Czechy, Francja, Hiszpania, Holandia, Japonia, Kanada, Niemcy, Norwegia…- Numer w rejestrze
- 2024-511346-39-00 (CTIS), NCT06723106 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This is a long-term extension trial of RAY121 in patients with immunological diseases such as antiphospholipid syndrome (APS), bullous pemphigoid (BP), Behçet's Syndrome (BS), dermatomyositis (DM), immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) and immune thrombocytopenia (ITP).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| RAY121 | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Signed informed consent form
- Have completed 4 doses of RAY121 administrations in RAY902CT trial and shown clinical responses
- Ability to comply with the study protocol, in the investigator's judgment
- For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use highly effective contraceptive methods during the treatment period and 20 weeks (140 days) after the last dose of RAY121
- For men: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive measures, and agreement to refrain from donating sperm
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)
- History of anaphylaxis or hypersensitivity to a biologic agent
- Known active infection with encapsuled bacteria
- History of Neisseria meningitidis infection
- Planned surgery
- Pregnant or breastfeeding, or intending to become pregnant
- Clinically significant electrocardiogram abnormalities
- Illicit drug or alcohol abuse
- Known or suspected immune deficiency
- Treatment with investigational therapy other than RAY121
- Vaccination with a live vaccine within 4 weeks
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: pemfigoid
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.