+6Badanie fazy III leku glepaglutide: Short Bowel Syndrome
EASE SBS 5 (Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania glepaglutydu w leczeniu zespołu krótkiego jelita)
Tytuł w rejestrze: Efficacy And Safety Evaluation of Glepaglutide in Treatment of SBS
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Short Bowel Syndrome
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 11, łącznie 24
- Badany lek
- glepaglutide
- Sponsor
- Zealand Pharma A/S
- Terminy (planowane)
- 5 stycznia 2026 - 28 lutego 2032
- Kraje
16: Austria, Belgia, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Hiszpania, Holandia, Niemcy, Norwegia, Polska…- Numer w rejestrze
- 2024-512486-14-00 (CTIS), NCT07197944 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- ŁódźKontakt
- PoznańKontakt
- Szpital Skawina Sp. z o.o. RekrutujeSkawinaKontakt
- SkawinaKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Potwierdzenie skuteczności glepaglutydu podawanego w dawce 10 mg dwa razy w tygodniu u pacjentów z zespołem krótkiego jelita z niewydolnością jelit (SBS-IF)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo for glepaglutide) | Placebo | N/A |
| GLEPAGLUTIDE (Glepaglutide 20.0 mg/mL) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- • Podpisanie świadomej zgody;
- • Wiek od 18 do 90 lat;
- • Rozpoznanie SBS, zdefiniowanego jako zachowanie ciągłości jelita cienkiego o szacowanej długości mniejszej niż 200 cm (ostatnia resekcja jelita ≥6 miesięcy przed badaniem przesiewowym);
- • Wymagane stabilne żywienie pozajelitowe przez ≥3 dni w tygodniu;
- • Brak planowanej operacji rekonstrukcyjnej w okresie badania;
- • Wyłoniona stomia lub ciągłość okrężnicy.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- • Więcej niż 2 hospitalizacje w związku z SBS lub żywieniem pozajelitowym w ciągu 6 miesięcy przed badaniami przesiewowymi;
- • niewystarczająco kontrolowane nieswoiste zapalenie jelit, które jest aktywne w stopniu umiarkowanym lub ciężkim, bądź też obecność przetoki, która może utrudniać pomiary lub testy wymagane w ramach badania;
- • stwierdzony w wywiadzie rak jelita grubego lub dowolny inny nowotwór (z wyjątkiem usuniętego z niezajętym marginesem raka podstawnokomórkowego, raka kolczystokomórkowego skóry lub prawidłowo wyleczonego raka szyjki macicy in situ), chyba że pacjent jest wolny od choroby od co najmniej 5 lat; aktualna niedrożność jelit;
- • wskaźnik masy ciała (BMI) <18,5 kg/m2.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.