Rak tarczycy: badanie kliniczne fazy III
Ocena wpływu metforminy na płodność pacjentek leczonych 131l z powodu raka brodawkowego tarczycy
Tytuł w rejestrze: Evaluation of metformin effect on the fertility of women treated with 131I for thyroid cancer
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak tarczycy (papillary thyroid carcinoma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-64 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 160, łącznie 160
- Terminy (planowane)
- 1 marca 2022 - 28 lutego 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2024-518352-23-00 (CTIS), NCT05468554 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- Department of Endocrinology, Diabetology and Internal Medicine, Medical Univeristy of Bialystok RekrutujeBiałystokKontakt
- BiałystokKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach RekrutujeKielceKontakt
- PoznańKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności wpływu metforminy na pośrednie markery rezerwy jajnikowej (tj. stężenie AMH w surowicy, liczba pęcherzyków antralnych w badaniu USG) u kobiet, które zostały poddane leczeniu131l.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo) | Placebo | N/A |
| METFORMIN HYDROCHLORIDE (GLUCOPHAGE 500 mg tabletki powlekane) | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Pacjentki w okresie reprodukcyjnym >18 <45.
- Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem brodawkowatym tarczycy w różnym stadium zaawansowania TNM (I-II).
- Pacjentki, które nie zostały jeszcze poddane leczeniu jodem radioaktywnym.
- Chęć stosowania się do procedur protokołu.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (17)
- Nadwrażliwość na metforminę.
- Pacjentki z zespołem policystycznych jajników lub innymi schorzeniami jajników (pierwotną/wtórną niewydolnością jajników).
- Pacjentki przyjmujące metforminę w ostatnim tygodniu przed włączeniem do badania.
- Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby i nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby (aktywność ALT/AST powyżej 3x ggn).
- Pacjentki z eGFR poniżej 45 ml/min/1.73m2.
- Pacjentki z kwasicą mleczanową lub inną kwasicą metaboliczną w wywiadzie.
- Pacjentki, u których stężenie AMH w surowicy jest poniżej granicy normy.
- Pacjentki z zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie III/IV stopień wg NYHA.
- Pacjentki z ostrym niedokrwieniem mięśnia sercowego (CCS-3.4).
- Pacjentki z posocznicą lub ciężką infekcją w wywiadzie.
- Pacjentki z chorobami płuc w wywiadzie (niekontrolowana astma – wytyczne GINA 2000 i COPD GOLD ≥ stadium 3).
- Dodatni wynik testu ciążowego lub planowa ciąża w trakcie trwania badania.
- Zespół zależności alkoholowej.
- BMI poniżej 18.5 kg/m2
- Towarzyszące choroby przewlekłe o złym rokowaniu w opinii badacza.
- Zgodnie z osądem badacza (lub osoby przez niego wyznaczonej), pacjentka nie może uczestniczyć w badaniu z innych powodów (tj. medycznych, psychiatrycznych i/lub społecznych).
- Nierzetelność lub brak współpracy.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.