Badanie preparatu IPN10200 w leczeniu dorosłych chorych na dystonię szyjną.

Tytuł w rejestrze: A Study of IPN10200 for the Treatment of Cervical Dystonia in Adults

Najważniejsze informacje

Choroba: Cervical Dystonia
Faza: Faza II
Status w Polsce: Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 19, łącznie 41
Badany lek: IPN10200, corabotase
Sponsor: Ipsen Innovation
Terminy (planowane): 12 czerwca 2025 - 5 listopada 2027
Kraje: 8: Czechy, Francja, Hiszpania, Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania, Włochy
Numer w rejestrze: 2024-519248-34-00 (CTIS), NCT06937931 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:

Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wycofany z badania
KatowiceKontakt
Futuremeds Sp. z o.o. Rekrutuje
KrakówKontakt
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie Rekrutuje
KrakówKontakt
Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o. Rekrutuje
KrakówKontakt
Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Rekrutuje
OświęcimKontakt
Eskulap Pabianice Sp. z o.o. Rekrutuje
PabianiceKontakt
Etg Warszawa Sp. z o.o. Rekrutuje
WarszawaKontakt
Provincial Specialist Hospital Them. J. Gromkowski Wycofany z badania
WrocławKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skuteczności leczenia IPN10200 w porównaniu z placebo w łagodzeniu objawów dystonii szyjnej (CD) w Tygodniu 4 u dorosłych uczestników

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
CLOSTRIDIUM BOTULINUM, NEUROTOXIN SEROTYPE A/B (IPN10200)	badany	SOLUTION FOR INJECTION, intramuscular use
N/A (Placebo of IPN10200)	Placebo	N/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)

Kliniczne rozpoznanie izolowanej dystonii szyjnej (CD) (idiopatycznej) charakteryzującej się objawami dystonicznymi zlokalizowanymi w obrębie głowy, szyi i barków o nasileniu przynajmniej umiarkowanym podczas badań przesiewowych i w punkcie wyjściowym (Dzień 1) zdefiniowanymi jako: • (a) łączny wynik oceny wg Skali oceny kurczowego kręczu szyi Toronto Western (TWSTRS) wynoszący ≥20 • (b) wynik oceny wg podskali TWSTRS-Nasilenie wynoszący ≥15 • (c) wynik oceny wg podskali TWSTRS-Niepełnosprawność wynoszący ≥3 • (d) wynik oceny wg podskali TWSTRS-Ból wynoszący ≥1
Osoby nigdy nieleczone lub leczone z zastosowaniem terapii opartej na toksynie botulinowej (BoNT) w leczeniu CD

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

Uczestnicy, u których występują zaburzenia połykania o dowolnym pochodzeniu, które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku leczenia BoNT, takie jak: • (a) zaburzenia stopnia 3 lub 4 w Skali nasilenia dysfagii (ciężka dysfagia) z trudnościami w połykaniu i wymagające zmiany diety.
Dominujące pochylenie głowy do przodu.
Dominujące odchylenie głowy do tyłu.
Pourazowy kręcz szyi lub opóźniony kręcz szyi.
Znaczne ograniczenie zakresu ruchów pasywnych sugerujące przykurcze szyjne lub nieprawidłowości strukturalne.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.