+42Choroba Gauchera: badanie obserwacyjne
Tytuł w rejestrze: International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Disease Registry & Pregnancy Sub-registry
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Gaucher Disease, Cerebroside Lipidosis Syndrome, Glucocerebrosidase Deficiency Disease, Glucosylceramide Beta-Glucosidase Deficiency Disease
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- bez ograniczeń wieku
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 12000
- Sponsor
- Genzyme, a Sanofi Company
- Terminy (planowane)
- 1 kwietnia 1991 - 31 stycznia 2034
- Kraje
+22 52: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Chorwacja, Czechy, Dania, Dominican Republic, Egipt…- Numer w rejestrze
- NCT00358943 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Investigational Site Number : 150575 RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The ICGG Gaucher Registry is an ongoing, international multi-center, strictly observational program that tracks the routine clinical outcomes for patients with Gaucher disease, irrespective of treatment status. No experimental intervention is involved; patients in the Registry undergo clinical assessments and receive care as determined by the patient's treating physician.
The objectives of the Registry are:
* To enhance understanding of the variability, progression, identification, and natural history of Gaucher disease, with the ultimate goal of better guiding and assessing therapeutic intervention. * To assist the Gaucher medical community with the development of recommendations for monitoring patients, and to provide reports on patient outcomes, to optimize patient care. * To characterize the Gaucher disease population. * To evaluate the long-term effectiveness of imiglucerase and of eliglustat.
Gaucher Pregnancy Sub-registry: The primary objective of this Sub-registry is to track pregnancy outcomes, including complications and infant growth, in all women with Gaucher disease during pregnancy, regardless of whether they receive disease-specific therapy. No experimental intervention is given; thus a patient will undergo clinical assessments and receive standard of care treatment as determined by the patient's physician.If a patient consents to this Sub-registry, information about the patient's medical and obstetric history, pregnancy, and birth will be collected, and, if a patient consents to data collection for her infant, data on infant growth through month 36 postpartum will be collected.
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- ICGG Gaucher Registry
- All patients with a confirmed diagnosis of Gaucher disease are eligible for inclusion in the Registry. Confirmed diagnosis is defined as a documented β-glucocerebrosidase deficiency and/or mutation in the β-glucocerebrosidase gene.
- For all patients, appropriate patient authorization will be obtained. Gaucher Pregnancy Sub-registry:
- be enrolled in the ICGG Gaucher Registry.
- be pregnant, or have been pregnant with appropriate medical documentation available.
- provide a signed informed consent and authorization form(s) to participate in the Sub-Registry prior to any Sub-Registry-related data collection being performed.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)
- - No exclusion criteria for participation in the ICGG Gaucher Registry and Sub-registry.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.