+2Badanie obserwacyjne: IGF1 Deficiency
Tytuł w rejestrze: Global Patient Registry to Monitor Long-term Safety and Effectiveness of Increlex® in Children and Adolescents With Severe Primary Insulin-like Growth Factor-1 Deficiency (SPIGFD).
Najważniejsze informacje
- Choroba
- IGF1 Deficiency
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 2-18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 500
- Sponsor
- Esteve Pharmaceuticals, S.A.
- Terminy (planowane)
- 9 grudnia 2008 - 31 grudnia 2027
- Kraje
- +2 11: Austria, Francja, French Guiana, Hiszpania, Martinique, Niemcy, Polska, Szwecja, USA, Wielka Brytania, Włochy
- Numer w rejestrze
- NCT00903110 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- LublinKontakt
- Szpital kliniczny im. Karola Jonschnera RekrutujePoznańKontakt
- Kliniczny Szpital Wojewódzki RekrutujeRzeszówKontakt
- Pomeranian Medical University RekrutujeSzczecinKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The Increlex® Global Registry is a descriptive, multicenter, observational, prospective, open-ended, non interventional, post-authorisation surveillance registry.
The main purpose of this global registry is to collect, analyse and report safety data during and up to at least 5 years after the end of treatment in children and adolescents receiving Increlex® therapy for SPIGFD according to the locally approved product information.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Increlex® | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- For US : patients starting or planning to start or currently receiving treatment with Increlex® therapy for severe primary IGF-1 deficiency as defined by the US Increlex® prescribing information or for growth hormone (GH) gene deletion who have developed neutralizing antibodies to GH.For EU : patients starting or planning to start or currently receiving treatment with Increlex® therapy according to the locally approved product information.
- Parents or legally authorized representatives if applicable must give signed informed consent before any registry-related activities are conducted. Assent from the subject should also be obtained as appropriate
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Subject currently participating in an Increlex® clinical trial
- Subject currently participating in any clinical trial for growth retardation
- Patient with any contraindication to Increlex® or any condition subject to special warning as per the locally approved label
- For US patients, these include patients with hypersensitivity to the active substance or any of the excipients, patients with active or suspected neoplasia and patients with closed epiphyses.
- For EU patients: these include patients with hypersensitivity to the active substance or any of the excipients, patients with active or suspected neoplasia or any condition or medical history which increases the risk of benign or malignant neoplasia and patients with closed epiphyses
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.