Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujePolskaDaniaLitwaWęgryŁotwa

Badanie kliniczne: Tricuspid Regurgitation

Tytuł w rejestrze: Study of Transcatheter Tricuspid Annular Repair

Najważniejsze informacje

Choroba
Tricuspid Regurgitation
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-85 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 60
Terminy (planowane)
grudzień 2016 - grudzień 2026
Kraje
PolskaDaniaLitwaWęgryŁotwa 5: Dania, Litwa, Polska, Węgry, Łotwa
Numer w rejestrze
NCT03692598 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The purpose of the study is to evaluate the safety and performance of the MIA Minimally Invasive Annuloplasty Device in patients with chronic functional tricuspid regurgitation.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
MIA, Minimally Invasive Annuloplasty Device - SurgicalWyrób medyczny
MIA, Minimally Invasive Annuloplasty Device - PercutaneousWyrób medyczny

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

  1. Chronic functional tricuspid regurgitation (FTR) with a minimum of moderate tricuspid regurgitation (2-4)
  2. Age≥18 and ≤85 years old
  3. New York Heart Association (NYHA) Class II, III or ambulatory IV
  4. Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥30%
  5. Undergoing cardiac surgical procedure with the planned use of cardiopulmonary bypass (surgical arm only)
  6. Functional tricuspid valve regurgitation pathology with a structurally normal valve; and tricuspid valve annular diameter ≥ 40 mm (or 21 mm/m2) and ≤55 mm (or 29 mm/m2) or 2-4 + FTR
  7. Patient provides written Informed Consent before any study-specific tests or procedures are performed
  8. Patient is willing and able to comply with all specified study evaluations

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (21)

  1. Pregnant or lactating female
  2. Severe uncontrolled hypertension (SBP ≥ 180 mmHg and/or DBP ≥ 110 mmHg)
  3. Previous tricuspid valve repair or replacement
  4. Myocardial Infarction or known unstable angina within the 30-days prior to the index procedure
  5. Any PCI within 30 days prior to the index procedure or planned 3 months post the index procedure
  6. Life expectancy of less than 12-months
  7. Severe right heart dysfunction
  8. Pulmonary hypertension with PA mean 2/3 rd MAP
  9. Active systemic infection
  10. Pericardial infection
  11. Any clinical evidence that the investigator feels would place the patient at increased risk with the deployment of the device
  12. Co-morbid conditions that place the subject at an unacceptable surgical risk (e.g. severe chronic obstructive pulmonary disease, hepatic failure, cardiac disease, autoimmune disorders or conditions of severe immunosuppression)
  13. Untreated coronary artery disease (CAD) requiring revascularisation unless CABG procedure is concomitant with MIA tricuspid annular repair (surgical arm only)
  14. Haemodynamic instability: systolic blood pressure <90mmHg without reduction of afterload, shock, need for inotropic medication or IABP
  15. Active peptic ulcer or gastrointestinal (GI) bleeding in the past 3 months
  16. Cerebrovascular event within the past 6 months
  17. History of mitral/tricuspid endocarditis within the last 12 months
  18. Organic tricuspid disease
  19. Contraindication or known allergy to device's components, aspirin, anti-coagulation therapy or contrast media that cannot be adequately premeditated
  20. Known alcohol or drug abuser
  21. Currently participating in the study of an investigational drug or device

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.