+7Badanie kliniczne: Aortic Valve Stenosis
Tytuł w rejestrze: LANDMARK Trial: a Randomised Controlled Trial of Myval THV
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Aortic Valve Stenosis
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 988
- Terminy (planowane)
- 4 listopada 2020 - 31 grudnia 2033
- Kraje
17: Białoruś, Brazylia, Chorwacja, Estonia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Niemcy, Nowa Zelandia, Polska, Portugalia…- Numer w rejestrze
- NCT04275726 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- University of Gdansk Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Medical University of Silesia Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- John Paul II Hospital Krakow Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Institute of Cardiology Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- WrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The primary objective of this study (LANDMARK) is to compare the safety and effectiveness of the Myval THV Series with Contemporary Valves (Sapien THV Series and Evolut THV Series) in patients with severe symptomatic native aortic valve stenosis.
This study will be done in total 768 subjects (384:384, Myval THV Series vs. Contemporary Valves)
The randomisation will be carried out with an allocation ratio of 1:1 between Myval THV Series vs. Contemporary Valves (Sapien THV Series and Evolut THV Series)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Myval THV Series | Wyrób medyczny | |
| Contemporary Valves (Sapien THV Series and Evolut THV Series) | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Patient ≥18 years of age.
- Patient or their legal representative has provided written informed consent as approved by the Institutional Review Board (IRB)/Institutional Ethics Committee (IEC) of the investigational site to participate in the study.
- As per local Heart Team assessment, patient is eligible for TAVI and the patient is suitable for implantation with all three study devices.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)
- Patients who are not willing to provide informed consent form, or whose legal heirs object to their participation in the study.
- Any condition, which in the Investigator's opinion, would preclude safe participation of patient in the study.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.