Badanie kliniczne: Knee Infection
Tytuł w rejestrze: Impact of the Type of Stabilization in the Two-stage Knee Reimplantation on Reinfection - Prospective, Randomized Study.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Knee Infection
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-90 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Zdrowi ochotnicy
- tak
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 200
- Sponsor
- Prof A Gruca Teaching Hospital
- Terminy (planowane)
- 17 listopada 2020 - styczeń 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT04446676 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- OtwockKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Participants after first-stage of knee infection reimplantation will be assign to one of two groups: with stem vs. with sleeve. Investigators will check participants on clinical, laboratory and reinfection signs. The main hypothesis is that better mechanical stability of endoprosthesis with sleeves will support infection treatment.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| stabilization with stem | Wyrób medyczny | |
| stabilization with sleeve | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- second-stage of knee reimplantation
- primary knee replacement in primary knee osteoarthritis
- fulfillment of International Consensus Meeting 2018 infection criteria
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)
- intraoperative bone defects Anderson Orthopedic Research Institute score >II
- autoimmune disease
- diabetes
- peripheral vascular disease
- congenital or acquired immunodeficiencies
- lack of pathogens after first-stage
- multi-bacterial infection
- multidirectional instability
- lack of patient consent
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.