Badanie kliniczne: Duct Dependent Lesions
Tytuł w rejestrze: Enteral Feeding in Infants With Duct Dependant Lesions.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Duct Dependent Lesions, Necrotising Enterocolitis, Death, Growth
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 0.01 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 384
- Terminy (planowane)
- 10 sierpnia 2022 - 31 grudnia 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT05117164 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
- Princess Anna Mazowiecka Hospital Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This is a multicenter randomised controlled trial to assess whether standardised enteral feeding in newborns with duct dependenty congenital heart disease decreases the risk of necrotising enterocolitis (NEC). The investigators plan to include a total 384 infants. The study will be carried out in three level III hospitals in Poland. The primary end will be NEC and/or death. Secondary end points include weight gain, hospital length of stay, time required to reach full feeding.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| enteral feeding as per predefined protocol | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Duct dependent congenital heart disease
- Term infants
- Parental/legal guardian consent
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Potential contradictions to early central feeding
- Feeding intolerance
- Hemodynamic instability
- Death
- > 50% formula based enteral feeding
- Birth weight less than 2500g
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.