Badanie kliniczne fazy III: Kidney Biopsy
Tytuł w rejestrze: Safety Outcomes Post Kidney Biopsy - Randomized Clinical Evaluation of Efficacy of Desmopressin
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Kidney Biopsy
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 424
- Terminy (planowane)
- 1 września 2022 - 31 sierpnia 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT05467033 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
It is a randomized, multicenter, double-blind, placebo controlled, interventional clinical trial that will be conducted in Poland, in about 6 Hospital Nephrology Departments to evaluate the safety and effectiveness of desmopressin on the prevention of bleeding after percutaneous needle kidney biopsy in patients with rare and ultrarare glomerulonephritis.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Desmopressin | Lek | |
| intravenous infusion NaCl | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- ≥ 18 years old
- Ability to provide Informed Consent
- Qualification by nephrologist to kidney biopsy in accordance to current standards
- Initial haemoglobin concentration > 8g/dl and PLT count >100 x103/μL
- Normal range of APTT and INR
- Blood pressure control defined as SBP<160 mmHg
- Permitted antiplatelet/antithrombotic drugs: acetylsalicylic acid and heparin
- No inflammation at the point of biopsy needle insertion
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (15)
- Initial sodium concentration <130mmol/l
- Pregnancy and breastfeeding
- Anaphylactic shock after desmopressin administration (medical history)
- Necessity of administration other anti-platelet / anti thrombotic drugs other than acetylsalicylic acid, non-fractionated heparin or low molecular weight heparin
- Decompensated Heart failure
- Von Willebrand disease (VWD) type II B
- As per Investigator opinion a medical situation which may lead to increased intracranial pressure (ICP)
- Hydronephrosis of the biopsied kidney
- Usage of any prohibited drug before screening :
- ASA in dosage > 75mg per day
- Vitamin K antagonist (VKA)
- Direct oral anticoagulants (DOAC)
- Low-molecular-weight heparin (LMWH)
- Unfractionated heparin (UFH)
- Except situation when dosage of listed above drugs will be adjusted in accordance to protocol
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.