Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjnePolskaAustriaFrancjaHiszpaniaHolandiaIzraelKanadaNiemcyPortugaliaSzwajcaria+1

Badanie obserwacyjne: Structural Valve Deterioration

Tytuł w rejestrze: The ReTAVI Prospective Observational Registry

Najważniejsze informacje

Choroba
Structural Valve Deterioration, Structural Valve Degeneration, Symptomatic Patients Who Have Had Transcatheter Heart Valve (THV) Failure, Prosthetic Valve…
Faza
Obserwacyjne
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 250
Terminy (planowane)
5 września 2023 - grudzień 2031
Kraje
PolskaAustriaFrancjaHiszpaniaHolandiaIzraelKanadaNiemcyPortugaliaSzwajcariaWłochy 11: Austria, Francja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Kanada, Niemcy, Polska, Portugalia, Szwajcaria, Włochy
Numer w rejestrze
NCT05601453 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Patients with severe aortic stenosis (sAS) treated with transcatheter aortic valve implantation (TAVI) (increasingly younger \& lower risk pts) are experiencing SVD of the index THV and thus developing an indication for a redo-TAVI procedure.

The evidence on redo-TAVI (where a transcatheter heart valve \[THV\] is implanted into another THV) is limited, with initial data showing acceptable safety as well efficacy in highly selected and limited populations.

Aim is to evaluate short- and long-term data on patients undergoing transcatheter redo-TAVI procedures with THVs for failure of a previously implanted THV and to determine VARC-3 defined efficacy and safety at 30 days and functional outcome at 1 year, 3 years and 5 years.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Elective redo transcatheter aortic valve implantation (redo-TAVI)Procedura

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Consecutive patients fulfilling the following criteria:
  2. Consenting adult patient (≥18 years)
  3. Procedural success of the first TAVI
  4. TAVI device failure of the index THV, irrespective of SVD severity
  5. Intention to treat the patient with a redo-TAVI procedure (SAPIEN family THV)
  6. The Local Heart Team and the Case Review Board consider the patient suitable and indicated for elective redo-TAVI
  7. Patient is scheduled to undergo a 30 Day and 12 Months follow-up (both visits taking place in the hospital)

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)

  1. Patients without signed informed consent / data protection statement (according to requirements of local IRB/IEC)
  2. Life expectancy below 12 months
  3. Patients with largely incomplete data with respect to the aims of the project
  4. Pregnant women at the time of the redo-TAVI Note: For all patients included a defined core data set will be collected prospectively. All patients being in accordance with above stated inclusion and exclusion criteria and receiving a balloon-expandable transcatheter aortic valve will be included in the extended documentation.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.