+1Badanie obserwacyjne: Congenital Heart Defect
Tytuł w rejestrze: Automated Fetal Cardiac Function in Babies Affected by Heart Diseases
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Congenital Heart Defect, Cardiac Function
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Zdrowi ochotnicy
- tak
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 495
- Sponsor
- Anna Erenbourg
- Terminy (planowane)
- 1 maja 2023 - 1 lutego 2028
- Kraje
- +1 5: Australia, Izrael, Mayotte, Polska, Włochy
- Numer w rejestrze
- NCT05698277 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Medical Center Ujastek Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of this international multicentre prospective observational cohort study with a nested case-control study is to test some automated fetal heart functional parameters in healthy babies compared to those affected by a congenital heart condition.
The main questions it aims to answer are:
* If there is a significant difference between the two populations of infants * Whether these parameters could significantly improve the predictive value of actual cardiovascular profile score to predict hydrops Participants will be offered two automated cardiac function assessments between 27+6 and 29+6 gestational weeks and between 34+6 and 36+6 weeks of gestation. Functional parameters will be compared between the two study groups and evaluated over time.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Automated fetal cardiac function evaluation | Test diagnostyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- Inclusion criteria for the CHD Group are as follows: singleton pregnancies; gestational age between 19+6 and 36+6 weeks gestation, determined by the last menstrual period and confirmed by first trimester ultrasound; isolated congenital cardiac anomaly diagnosed.
- Inclusion criteria for the Control Group are as follows: singleton pregnancies; gestational age between 19+6 and 27+6 weeks gestation, determined by the last menstrual period and confirmed by first trimester ultrasound; no congenital cardiac anomaly diagnosed
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- common to the 2 groups (Cases and Controls):
- Fetuses whose mothers have comorbidities that have been proven to potentially affect cardiac function including:
- intrahepatic cholestasis
- pre-gestational and gestational diabetes
- preeclampsia
- growth restricted fetuses defined as estimated fetal weight or abdominal circumference <3rd percentile for GA
- Fetuses with other structural extracardiac anomalies at ultrasound examination
- Fetuses affected by any diagnosed genetic abnormalities
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.