Badanie kliniczne: Venous Ulcer
Tytuł w rejestrze: Monitoring of Venous Ulcers Using a Bioimpedance Measurement Based Method and System
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Venous Ulcer
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 20
- Sponsor
- CutoSense Oy
- Terminy (planowane)
- 20 kwietnia 2023 - 31 grudnia 2026
- Kraje
- 2: Finlandia, Polska
- Numer w rejestrze
- NCT05805137 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- University Clinical Centre RekrutujeGdańskKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The purpose of this study is to investigate the functionality of a new type of wound monitoring method and measurement system for monitoring healing of venous ulcers. The system is consisted of a wound dressing with electrodes (eDressing), a bioimpedance measurement device and a mobile phone application.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| WoundWatch® wound monitoring system | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Age at least 18 years
- The subject has a chronic lower extremity ulcer with a primary etiology of venous insufficiency. The previous venous procedure is not an obstacle to the study
- Compression therapy can be implemented
- The wound is not wider than 5 cm and the electrode dressing can be placed on the wound as intended. The wound should be located above the ankle, on the skin area where the electrode dressing can be placed properly.
- The wound is not deep with steep edges or cavity-like
- The wound is not highly excreting
- The wound can be expected to heal within two months (area reduced ≥ 90% from baseline)
- The subject gives consent to the study and commits to following the instructions of the medical staff
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Clinical wound infection at the time of the study
- The subject has an intravenous (in Tampere: A venous operation) procedure within 2 months
- Significant arterial circulatory disorder or adherence problem that prevents compression therapy (in Tampere: Contraindication for compression therapy, e.g. significant arterial circulatory disorder or severe heart failure)
- Subject movement 2-3 times a week during the study to the study site is difficult to arrange (in Tampere: Subject not able to commit to study visits 2-3 times a week.)
- Diagnosed epoxy resin allergy
- Any other reasons of potential study subject non-compliance by the opinion of the investigator Additional local exclusion criteria in Tampere site:
- Special groups, such as pregnant women/patients trying to conceive during the study or patients with reduced autonomy
- Subject with any implantable electrical device. Such as pacemaker or implanted defibrillator. Patient has other electrically conductive implanted material in legs. Such as a metallic prostheses.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.