Badanie obserwacyjne: Coronary Disease
Tytuł w rejestrze: Change History and Adopt a Robotic SolutioN for anGioplasty procedurE
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Coronary Disease
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-120 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 500
- Sponsor
- Robocath
- Terminy (planowane)
- 20 czerwca 2023 - czerwiec 2026
- Kraje
- 6: Belgia, Francja, Niemcy, Polska, RPA, Włochy
- Numer w rejestrze
- NCT05853419 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Polskie Towarzystwo Kardiologiczne Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The main objective of the CHANGE registry is the evaluation of the real-world performance and safety profile of the R-One System in PCI.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Robotic-assisted PCI | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- 1. Age ≥ 18 years;
- 2.Subjects with coronary artery disease with clinical indication for PCI;
- 3.Subject deemed appropriate for robotic-assisted PCI; and
- 4.The subject has been informed of the nature of the study, agrees to its provisions and has provided written informed consent.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- 1.Failure/inability/unwillingness to provide informed consent, unless the ethic committee has waived informed consent; or
- 2.The Investigator determines that the subject or the coronary anatomy is not suitable for robotic-assisted PCI.
- 3.STEMI
- 4.Cardiogenic shock
- 5.Subjects will not be included if they are under judicial protection, guardianship or curatorship or if they are deprived of their liberty by judicial or administrative decision.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.