+9Badanie kliniczne: Infant
Tytuł w rejestrze: The NEU-STIM Trial
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Infant, Premature, Diseases, Birth, Preterm
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 0.61 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 3280
- Terminy (planowane)
- 11 marca 2024 - 31 grudnia 2025
- Kraje
19: Austria, Belgia, Chorwacja, Czechy, Dania, Grecja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Islandia, Niemcy, Norwegia…- Numer w rejestrze
- NCT05942924 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:
- BydgoszczKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- Medical University of Silesa RekrutujeKatowiceKontakt
- University of Medical Sciences RekrutujePoznańKontakt
- Provincial Hospital RekrutujeRzeszówKontakt
- Wroclaw Medical University RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The aim of this study is to determine the effect of repetitive tactile stimulation compared to selective stimulation on oxygenation of the infant at 5 minutes after birth. Infants born before 32 weeks of gestation will be included in this trial. This is a stepped-wedge cluster randomised controlled trial. The participating centre, rather than the individual infant, will be the unit of randomisation. This design is appropriate to test the effect of an intervention that encompasses a behavioral aspect - in this case the performance of tactile stimulation.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Repeated tactile stimulation | Procedura | |
| Selective tactile stimulation | Procedura |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)
- Infants born before 32 weeks of gestation can be included in this trial after parental consent.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)
- Infants will be excluded if they are found to have a congenital abnormality or condition that has an adverse effect on breathing/ventilation or oxygenation, including: congenital diaphragmatic hernia, trachea-oesophageal fistula, cyanotic heart disease and surfactant protein deficiency. Many of the infants enrolled in the study will later be diagnosed with respiratory distress syndrome (RDS); this will not render them ineligible for inclusion.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.