Badanie kliniczne: Orthotic Devices
Tytuł w rejestrze: Boutonniere Deformity Effectiveness of Thermoplastic and Fabricated Orthoses
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Orthotic Devices
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-65 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Zdrowi ochotnicy
- tak
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 60
- Sponsor
- Magdalena Kolasińska
- Terminy (planowane)
- 6 lipca 2024 - 30 września 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06267469 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Terapia Ręki Magda Kolasińska RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of this study is to present the author's thumb orthosis with a butonier deformity and its effect on hand function, strength, dexterity and pain levels in relation to patients wearing factory-made orthopedic supplies. It is planned to include about 60 people in the study (30 people each in the group with thermoplastic orthoses and 30 participants with factory-made orthoses)
The main questions it aims to answer are:
1\. How much improvement in dexterity will the patient wearing the orthosis get? 2. By how much will the grip strength of the whole hand and pincer grip strength improve with the orthosis? 3. How will wearing the orthosis affect the pain associated with the disease? Participants will
1. measurement of grip strength of the right and left hands with a dynamometer in an orthosis and without an orthosis, at the time of the test conducted and at the appointed times. 2. measurement of pincer grip strength with a dynamometer in an orthosis and without an orthosis, at the time of the test conducted and at the designated times.
4\. completion of the DASH questionnaire 6. assessment of the NRS pain scale in relation to the period of 6 months before the start of the study 7. Likert scale - evaluation of satisfaction with the use of the orthosis 8. the Kapandji scale Researchers will compare patients with thermoplastic orthosis and patients with fabric orthosis to see which is more functional.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Thermoplastic orthosis | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- diagnosed with RA
- diagnosed thumb deformity: butonier finger, type I or II
- female
- age 18 - 65 years
- patient's consent to the study
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- other deformity of the thumb
- less than 1 year since surgical intervention in the hand
- less than 6 months since delivery injections within the thumb
- change in treatment during the study and 3 months before the study
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.