W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje

Niewydolność serca: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Early Atrial Fibrillation Ablation for Stroke Prevention in Patients With High Comorbidity Burden (EASThigh-AFNET 11)

Najważniejsze informacje

Choroba: Niewydolność serca, Migotanie przedsionków, Udar mózgu (Atrial Fibrillation)
Status w Polsce: Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: łącznie 2312
Sponsor: Atrial Fibrillation Network
Terminy (planowane): 14 października 2024 - maj 2030
Kraje: 7: Australia, Hiszpania, Holandia, Kanada, Niemcy, Polska, Wielka Brytania
Numer w rejestrze: NCT06324188 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Several sites Rekrutuje
Multiple LocationsKontakt

Więcej badań w tych miastach:

Multiple Locations

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

EASThigh-AFNET 11 is an international, prospective, randomized, open, blinded endpoint assessment, multicenter trial (Treatment Strategy trial).

The objective of EASThigh-AFNET 11 is to investigate whether early atrial fibrillation ablation in patients with atrial fibrillation (AF) and a high comorbidity burden (CHA2DS2-VASc ≥4) reduces cardiovascular events (stroke, cardiovascular death, or heart failure events) compared to usual care.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
Early atrial fibrillation ablation	Inne
Usual Care	Inne

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)

I1. AF first diagnosed within 5 years prior to enrolment and documented in body surface ECG I2. High comorbidity estimated by CHA2DS2-VASc score of 4 or more I3. Patient suitable for ablation using cryoballoon ablation systems or other ablation systems with comparable efficacy and safety from Medtronic I4. Age ≥ 18 years I5. Provision of signed informed consent

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)

General exclusion criteria E1. Any disease that limits life expectancy to less than 1 year. E2. Participation in another clinical trial, either within the 3 months prior to enrolment or still on-going (participation in potential sub-studies connected to this trial is permitted). E3. Previous participation in EASThigh-AFNET 11. E4. Pregnant women. E5. Breastfeeding women. E6. Drug abuse or clinically manifest alcohol abuse. Exclusion criteria related to a cardiac condition E7. Prior AF ablation or surgical therapy of AF. E8. Patients not suitable for AF ablation. E9. Patients with a history of stroke which occurred within 3 months prior to enrolment. E10. Valve disease requiring specific therapy. Exclusion criteria based on laboratory abnormalities E11. Clinically manifested thyroid dysfunction requiring therapy.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: niewydolność serca

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation

Miasta: ZabrzeWiek: od 18 latSponsor: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku CRD-4730

A Trial of CRD-4730 in HFrEF

Badane leki: CRD-4730

Miasta: Bydgoszcz, Elbląg, Kraków, Leszno i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Cardurion Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku dapagliflozin

A Study to Investigate CV Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With HFpEF or HFmrEF

Badane leki: dapagliflozin

+27

Miasta: Białystok, Częstochowa, Gdynia, Katowice i 10 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca AB

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions

Miasta: WrocławWiek: od 18 latSponsor: Wroclaw Medical University

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction

Miasta: ZabrzeWiek: od 30 latSponsor: Medical University of Silesia

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku zenagamtide

A Research Study to Look at How Well NNC0487-0111 Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Obesity

Badane leki: zenagamtide

+19

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Chrzanów, Dąbrowa Górnicza i 29 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Novo Nordisk A/S

Wszystkie badania: niewydolność serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.