Badanie kliniczne: Mental Health Impairment
Tytuł w rejestrze: Music Therapy Songwriting and Mental Health in Neonatel Intensive Care Unit (NICU) Parents
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Mental Health Impairment
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 102
- Sponsor
- Claudia Aristizábal
- Terminy (planowane)
- 30 lipca 2024 - czerwiec 2026
- Kraje
- 2: Kolumbia, Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06423092 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- University of Gdansk RekrutujeGdańskKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The mental health of parents of preterm newborns (PTNB) is negatively affected by prolonged hospitalization of the PTNB in the intensive care unit. This produces changes in the role of the parents and the bond with the newborn, leading to states of depression, anxiety, and stress. Several strategies, including music therapy, have been implemented to mitigate the negative impact on the parents' mental health.
The main objectives of the proposed trial are to determine whether Music Therapy (MT) songwriting combined with standard care (SC) during NICU stay is superior to SC alone in reducing the risk of postpartum depression in at-risk parents of preterm children at the end of treatment, and understand the lived experiences of participating parents who received music therapy for their mental health.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Music therapy songwriting | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- The study population consisted of parents/caregivers of newborns hospitalized in neonatal intensive care units (NICUs) with gestational ages of ≤32 weeks and expected hospitalizations of at least three weeks. In the case of a twin pregnancy, the firstborn infant was randomly assigned to one of the intervention groups, while both infants received the same treatment according to the outcome of randomization.
- Mother a total score of ≥10 and/or father a total score of ≥7 on the EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
- Mother and/or father a total score of ≥8 on the GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Scale)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)
- Parents/caregivers with known auditory problems that prevent participation in MT. Moreover parents/caregivers with a documented mental illness or cognitive impairment that prevents them from being able to complete the study intervention or outcome assessments.
- Parents/caregivers of premature infants in palliative or end-of-life care, infants with known hearing impairment, or infants in the custody of social services.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.