Badanie kliniczne: Syncope
Tytuł w rejestrze: Cardioneuroablation: Fragmented Atrial Potentials, Intracardiac Echocardiography and Computed Tomography
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Syncope, Vasovagal
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 14 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 100
- Terminy (planowane)
- 20 maja 2024 - 31 grudnia 2025
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06472102 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Cardioneuroablation (CNA) is a new method for the treatment of asystolic reflex syncope, however, optimal methods for identification of presumed sites of ganglionated plexi (GP), which are the target for CNA and are located in the epicardial fat, have not yet been established. This study will compare the accuracy of three methods used for identification of these areas: intracardiac recordings of fractionated atrial electrograms, intracardiac echocardiography and computed tomography. The study group will consist of 100 patients undergoing CNA in our institution. The procedure will be performed in a standard manner with the use of extracardiac vagal stimulation as the intraprocedural end-point. Correlation between the three methods used for localisation of optimal sites for CNA as well as their predictive value for achieving effective CNA will be computed.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Cardioneuroablation | Procedura |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- severe, recurrent symptoms due to reflex syncope with ECG documented asystole >3 seconds, especially if associated with injury, or recurrent presyncope with persistent reflex bradycardia
- history of ineffective prior non-pharmacological treatment and positive baseline atropine test (sinus rate acceleration > 30% and no AV block following 2 mg of intravenous atropine) -
- informed written consent obtained
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- contraindications to perform cardioneuroablation
- contraindications to perform computed tomography with intravenous contrast injection
- lack of informed written consent obtained
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.