Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujePolska

Nowotwór: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: LN-RADS, RECIST 1.1 and Node-RADS Classification in the Assessment of Lymph Nodes

Najważniejsze informacje

Choroba
Lymph Node Neoplasm, Lymph Node Metastasis
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 1000
Terminy (planowane)
1 grudnia 2023 - 31 grudnia 2028
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT06527027 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The project aims to evaluate the value of the new LN-RADS scales for lymph node classification in CT and MR and to compare this method with two other methods RECIST 1.1 and Node-RADS.

The main tested system in the study is LN-RADS, the comparators are RECIST 1.1 and Node-RADS criteria.

Lymph nodes are a key diagnostic and therapeutic element in oncology. Despite the technological progress, the detection of neoplastic changes in the lymph nodes is of low effectiveness, which results from the imperfection of the criteria used. Currently, the most widely used criterion is the RECIST 1.1 guideline developed in the 1990s, according to which the lymph node dimension in the short axis with a cut-off point of 10 mm is decisive. Lymph nodes smaller than 10 mm across are considered normal. It is a criterion with a high error rate, both due to the false-negative diagnoses (with small metastases below 10 mm) and false-positive diagnoses (in the case of inflammatory lymphadenopathy).

A particular disadvantageous situation is when the metastatic nodes and their transverse dimension is less than 10 mm, because they are treated as healthy nodes and the degree of the disease advancement is underestimated. As a result, the patient is not treated properly - no complete lymphadenectomy, no radiotherapy to the area of these nodes or insufficient systemic treatment. In all cases, underestimating the stage of the neoplastic diseases increases the risk of the recurrence.

LN-RADS accounts small metastases in nodes about 3 mm in size, thus about 20% more metastatic nodes may be detected compared to RECIST 1.1 method. This means that currently, according to RECIST 1.1 rules, approx. 20% of patients have missed nodal metastases and consequently receive insufficient treatment resulting in relapse. Previous studies have shown that RECIST 1.1 shows a high level of underestimation of metastatic nodes. The Node-RADS system, as the second comparator next to RECIT 1.1, is a fairly new system moving towards the structural assessment of lymph nodes, but proposed arbitrarily, without hard evidence for its effectiveness. Despite the publication of the Node-RADS system in a medical journal, it is not validated. The Node-RADS has numerous limitations and weaknesses that reduce its value.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Lymph node assessment according to RECIST 1.1 in CTInne
Lymph node assessment according to Node-RADS in CTInne
Lymph node assessment according to LN-RADS in CTInne
Lymph node assessment according to RECIST 1.1 in MRIInne
Lymph node assessment according to Node-RADS in MRIInne
Lymph node assessment according to LN-RADS in MRIInne

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

  1. diagnosed or suspected cancer,
  2. planned lymph node biopsy or lymphadenectomy,
  3. planned or performed CT/MRI covering an area of the body with lymph nodes, - verified histopathologically or cytologically,
  4. informed consent to participate in the study.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)

  1. non-diagnostic CT/MRI images of lymph nodes due to reasons such as movement artifacts, artifacts from metal elements and any other factors that do not allow for proper assessment of the nodes,
  2. inconclusive histopathological or cytological results, which do not allow the nodes to be classified into one of two groups - benign or malignant.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: nowotwór

RekrutujeFaza II

Rak jelita grubego: badanie fazy II leku VVD-133214 i pembrolizumab

A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum

Badane leki: VVD-133214pembrolizumabPolskaArgentynaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Białystok, Kraków, Opole, Otwock i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Vividion Therapeutics, Inc.

RekrutujeFaza III

Rak płuca: badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Rak piersi: badanie obserwacyjne

EORTC Metastatic Breast Cancer Module Development

PolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaHolandiaIndieJaponiaJordan+6

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: University of Leeds

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

A Non-interventional Study of Participants With BPDCN Treated With Chemotherapy

PolskaDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaNiemcyPortugalia+3

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Stemline Therapeutics, Inc.

RekrutujeFaza III

GIST: badanie fazy III leku imatinib mesilate i GSK6042981

A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-Label Study of Velzatinib (GSK6042981) versus Imatinib in Participants with Previously Untreated Metastatic and/or Unresectable…

Badane leki: imatinib mesilateGSK6042981PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFinlandiaFrancja+19

Miasta: Bydgoszcz, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

RekrutujeFaza I/II

Białaczka: badanie fazy I/II leku cytarabine i azacitidine

A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML

Badane leki: cytarabineazacitidineCHM-029daunorubicinPolskaFrancjaHiszpaniaHolandiaNiemcySzwajcariaTurcjaUSA+1

Miasta: Warszawa, Wrocław, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Charm Therapeutics Limited

Wszystkie badania: nowotwór

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.