Badanie kliniczne: Liver Transplant; Complications
Tytuł w rejestrze: The Effect of the Type of Conduit-duct Anastomosis Technique on the Postoperative Course in Patients Undergoing Liver Transplantation
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Liver Transplant; Complications, Bile Duct; Stricture, Postoperative, Bile Leak, Quality of Life
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-75 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 284
- Sponsor
- Medical University of Warsaw
- Terminy (planowane)
- 28 września 2024 - 1 września 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06533592 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The main objective of the trial is to compare the effect of two end-to-end duct-to-duct anastomosis surgical techniques using the continuous suture method versus interrupted method (control group) on reducing the risk of bile leakages in the 90-day follow-up period after liver transplantation and other postoperative complications resulting from them i.e.: the occurrence of a critical stenosis in the duct-to-duct anastomosis within 90 days. In addition, as part of the research experiment, long-term biliary complications will be assessed, i.e. occurring over a period of more than 90 days (a 2-year observation period of patients was assumed).
As part of the trial 284 patients qualified for the procedure of liver transplantation from a deceased donor will be included, in whom end-to-end anastomosis of the bile ducts will be performed. After entering the study, patients will be randomized to one of the groups. In the group of 142 patients, duct-to-duct anastomosis will be performed using an interrupted suture (control group), and the remaining patients will be performed using the continuous suture technique.
The analysis will also include surgical complications, complications related to early and late graft function, retransplantation and overall survival.
Additionally the analyses an analysis of the impact of the occurrence of a biliary complication on the quality of life of patients after liver transplantation will be performed on the basis of the EORTC QLQ-C30 forms.
The period of observation of the patient after the procedure is planned for 24 months.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Continous suture technique | Procedura | |
| Interrupted suture technique | Procedura |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- age over 18
- elective liver transplantation
- informed consent to participate in the study
- recipient bile duct diameter over 3mm
- donor bile duct diameter over 3mm
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)
- age below 18
- pregnancy
- living donor liver transplantation
- split-liver or reduced-size liver transplantation
- liver transplantation other than from brain death donor
- liver transplantation with hepaticojejunostomy
- patients undergoing re-transplantation
- multi-organ transplantation
- recipient bile duct diameter below 3mm
- donor bile duct diameter below 3mm
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.