Badanie kliniczne fazy IV: Opioid Consumption
Tytuł w rejestrze: Magnesium Sulfate in Children Undergoing Laparoscopic Appendectomy
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Opioid Consumption, Multimodal Analgesia, Acute Appendicitis, Complication of Treatment
- Faza
- Faza IV
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 1.5-18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 188
- Sponsor
- Medical University of Warsaw
- Terminy (planowane)
- 9 września 2024 - 1 listopada 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06563349 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Magnesium sulfate is one of the most commonly used co-analgetics. Its antinociceptive effect is related to antagonizing NMDA (N-methyl-D-aspartate) receptors of the nervous system, has an anti-inflammatory effect by reducing the concentration of IL-6 (interleukin 6) and tumor necrosis factor alpha. In adult patients, the need for morphine in the perioperative period is reduced when magnesium infusion is used. In current guidelines for treatment of acute pain in children, magnesium sulfate may be considered as a co-analgetic. However, the strength of such a recommendation is low due to the lack of reliable scientific research confirming the effectiveness of magnesium infusion in the pediatric population. The aim of this study is to evaluate the efficacy of intravenous magnesium sulfate infusion on the opioid consumption, the circulatory, metabolic and hormonal response to intubation and surgical trauma during anesthesia for laparoscopic appendectomy in children.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Intravenous magnesium sulfate | Lek | |
| Normal saline infusion | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status class 1E, 2E, 3E (E - emergency)
- Patients undergoing laparoscopic appendectomy
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Allergy to the magnesium sulfate or the excipient
- Hypermagnesemia
- Renal failure (GFR <30 ml/min)
- Myasthenia gravis
- Preoperative atrioventricular block
- Hypotension
- The use of digitalis glycosides
- The use of oral anticoagulants
- ASA physical status class 4E or higher
- Chronic treatment with analgesics
- Legal guardians or patient refusal
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.