Badanie obserwacyjne: Heart Diseases
Tytuł w rejestrze: Abbott Structural Heart Device Registry
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Heart Diseases, ASD - Atrial Septal Defect, VSD - Muscular Ventricular Septal Defect, PFO - Patent Foramen Ovale, PIVSD - Post Infarct Muscular Ventricular…
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- bez ograniczeń wieku
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 2500
- Sponsor
- Abbott Medical Devices
- Terminy (planowane)
- 21 sierpnia 2024 - listopad 2039
- Kraje
- 10: Dania, Estonia, Francja, Hiszpania, Irlandia, Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania, Włochy
- Numer w rejestrze
- NCT06590467 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Slaskie Centrum Chorob Serca RekrutujeZabrzeKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The Abbott Structural Heart (SH) Registry is being conducted to confirm the safety and performance of Abbott's SH devices in a post-market, real-world setting. The Registry primarily involves gathering data from routine hospital practices and standard-of-care (SOC) procedures administered to patients. All devices used in these procedures must be commercially available to the participating site. A list of specific devices covered by the Registry are available upon request from the Sponsor. Data generated by the Registry will be used to meet regulatory requirements, such as the European Union Medical Device Regulations 2017/745, that require active post-market clinical follow-up (PMCF) for all commercially available devices.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Amplatzer™ Occlusion Devices | Wyrób medyczny | |
| Epic™ Surgical Tissue Heart Valve devices | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Subject is expected to undergo an implant attempt using one or more Abbott Structural Heart devices covered in this Registry or has previously undergone an implant attempt within the timeframes specified in the device-specific appendices.
- Subject is willing and able to comply with the site's standard of care follow-up schedule.
- Subject is willing to provide appropriate informed consent for Registry participation. For deceased subjects enrolled retrospectively, local regulations and EC/IRB recommendations regarding consent and the protection of personal data must be followed.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)
- 1. Subject is participating in another clinical study that would affect the results of this Registry.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.