Badanie kliniczne: Supraspinatus Injury
Tytuł w rejestrze: Conservative Treatment in Patients With Supraspinatus Tendon Injury.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Supraspinatus Injury, Sleep Disturbance
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 40-75 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 40
- Sponsor
- Medical University of Lodz
- Terminy (planowane)
- 4 czerwca 2024 - wrzesień 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06631976 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersytet Medyczny W Lodzi RekrutujeŁódźKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Rotator cuff injuries are a major cause of severe pain, often significantly impacting patients\' sleep quality. For patients waiting for surgery or those not eligible for operative treatment, conservative treatment is recommended. In cases of minor injuries, physiotherapy is as effective as surgical intervention.
The aim of this study is: (1) to compare the speed, effectiveness, and durability of four implemented interventions in improving sleep quality, pain, and shoulder function, (2) to select the most optimal form of conservative treatment for patients with shoulder pain affecting sleep quality, and (3) to evaluate the expression of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) and proBDNF (precursor) at the mRNA protein level before the planned intervention (T0), 1 month (T1), 3 months (T3), and 6 months (T6) after intervention.
The study results can assist physicians and physiotherapists in providing patients with therapy that not only relieves pain and improves function but also augments sleep quality, an aspect often overlooked in the literature yet greatly impacting patients\' quality of life.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| 1ml of Depo-Medrol® injection | Lek | |
| Rehabilitation | Inne | |
| Nerve block with 4ml of 2% lidocaine | Lek | |
| Tropocells® PRP injection | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Symptomatic partial incomplete thickness tear of the supraspinatus tendon, with a length below 1 cm and not exceeding 50% of the tendon thickness, confirmed by ultrasound examination.
- Sleep disturbance symptoms for at least 1 month due to shoulder pain - PSQI score > 5.
- Shoulder pain disrupting the quality of sleep.
- BMI < 30.
- Age 40-75.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Other accompanying pain symptoms.
- History of shoulder surgery.
- Coexistence of psychiatric or neurological disorders.
- Presence of comorbidities that may disrupt sleep.
- Presence of risk factors impairing tissue regeneration and increasing the likelihood of injury progression - osteoporosis, diabetes, hypercholesterolemia.
- Alcohol dependence, nicotine addiction, passive smoking.
- Taking antibiotics from the fluoroquinolone group, sleep-affecting medications (such as melatonin, trazodone, zolpidem), antidepressants, antipsychotics, anxiolytics.
- Lack of patient consent, lack of cooperation, or impaired verbal-logical communication.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.