Badanie kliniczne: Skin Aging
Tytuł w rejestrze: Biometrical Evaluation of the Efficacy of a Food Supplement Versus Placebo
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Skin Aging, Hair Condition, Skin Condition
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 45-65 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Zdrowi ochotnicy
- tak
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 66
- Sponsor
- Finzelberg GmbH & Co. KG
- Terminy (planowane)
- 14 października 2024 - 30 maja 2025
- Kraje
1: Polska- Numer w rejestrze
- NCT06727292 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Eurofins Dermscan Poland RekrutujeGdańskKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The purpose of this clinical trial is to evaluate whether nutritional supplementation over a 2-month period improves skin physiological parameters. This is a national, single-center, double-blind, randomized pilot study.
The study will be conducted using a supplement and a placebo, the safety of which has been assured by the sponsor.
Participants will:
* Take a food supplement or a placebo once daily for 2 months * Visit the study center at beginning, after 28 days and after 56 days of supplementation. * Keep a diary of their skin status and tolerability
The secondary objective is to evaluate product characteristics and performance during normal use in healthy subjects.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Food supplement | Suplement | |
| Placebo | Suplement |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)
- Phototype: I to IV;
- Subjects with normal to dry skin;
- Subjects with healthy skin on the study area;
- Non-smokers;
- Has normal nutritional habits (not vegetarian/vegan);
- Is not pregnant or lactating;
- Has a BMI of 18 - 33 kg/m2;
- Is willing to refrain from taking dietary supplements (at best not at all, in any case not during the last month before study start);
- Willing not to use any oral products or any nutritional supplementation aiming at improving skin status during the course of the study;
- No history of malabsorption diseases, liver diseases, or diseases of the lipid metabolism;
- Uses no medication, which may interact with the study product
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)
- For women: pregnant or nursing woman or woman planning to get pregnant during the study;
- Cutaneous pathology on the study zone (eczema, etc.);
- Subject with make-up on the day of the visit at the laboratory;
- Use of topical or systemic treatment during the previous weeks liable to interfere with the assessment of the efficacy of the study product:
- change in anti-wrinkle, smoothing and/or firming topical products within previous week on the studied zones,
- non-invasive procedures within previous month on the studied zones,
- intake of food supplement acting on skin within the three previous months,
- invasive procedures: * deep chemical peeling within previous 3 months on the studied zones, * mesotherapy, dermapen, laser within previous 6 months on the studied zones, * botox and/or hyaluronic acid injections within previous 12 months on the studied zones;
- Intake of vitamin substances and diets comprising a change of normal eating habits;
- Known allergy to one or several investigational product´s ingredients;
- Participation in a nutritional study within the last 30 days;
- Surgical or internal diseases e.g. a metabolic or endocrine disease that may affect the outcome of the study (e.g. diabetes, liver diseases, kidney disorders) or having a history of medical or surgical events that may significantly affect the study outcome including any cardiovascular disease, skin disease, hypertension (>140/90 mm Hg in three repeated measurements).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.