Badanie obserwacyjne: Respiratory Distress Syndrome (Neonatal)
Tytuł w rejestrze: A Prospective Observational Study of Video Laryngoscopy Versus Direct Laryngoscopy for Insertion of a Thin Endotracheal Catheter for Surfactant Administration in Newborn Infants
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Respiratory Distress Syndrome (Neonatal), Respiratory Distress Syndrome (RDS), Video Laryngoscopy, Surfactant
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 0.08 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 600
- Sponsor
- University College Dublin
- Terminy (planowane)
- 13 stycznia 2025 - 31 grudnia 2025
- Kraje








9: Chorwacja, Czechy, Grecja, Hiszpania, Norwegia, Polska, Rumunia, Węgry, Włochy- Numer w rejestrze
- NCT06758492 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- Medical University of Silesia RekrutujeKatowiceKontakt
- Poznan University of Medical Sciences RekrutujePoznańKontakt
- Provincial Hospital No. 2 RekrutujeRzeszówKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Many premature babies have breathing difficulty after birth and receive help with a breathing machine (nasal continuous positive airway pressure, NCPAP). Some of the babies whose breathing gets worse despite NCPAP are treated with surfactant, a medication that is given directly into their windpipe (trachea). Some of the babies who are given surfactant get it through a ventilation tube (endotracheal tube, ETT), while others get it through a thin catheter that is too small for ventilation. When doctors insert a tube or a thin catheter into the windpipe of a baby, they use an instrument called a laryngoscope, which has a light at its tip, to identify the entrance. Most often doctors look directly into the baby's mouth with a standard laryngoscope to identify the entrance to the windpipe. However, newer video laryngoscopes have a camera along with the light at their tip, which displays a picture of the entrance to the windpipe on a screen. In a study performed at one hospital, doctors inserted an ETT first time more often when they used a video laryngoscope.
The investigators are doing a study at many hospitals where doctors usually use a standard laryngoscope to insert tubes and thin catheters into a baby's trachea by looking directly into the mouth. Each hospital will switch one-by-one to using a video laryngoscope when inserting a tube. The investigators will compare the information we collect to see if more babies who have a tube inserted first time without falls in their oxygen levels or heart rate with a video laryngoscope. The investigators will also collect information on babies who have a thin catheter inserted to compare whether doctors use fewer attempts when they use a video laryngoscope.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Video laryngoscopy used to insert thin endotracheal catheter | Wyrób medyczny | |
| Direct laryngoscopy used to insert thin endotracheal catheter | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)
- newborn infants of any sex who are are having a thin catheter inserted into their trachea for the purpose of surfactant administration
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)
- no parental consent provided to share their data
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.