Badanie obserwacyjne: Knee Cartilage Lesion
Tytuł w rejestrze: Effectiveness and Safety of Knee Cartilage Lesion Treatment Using CartiONE: 1-to-13 Year Follow-up.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Knee Cartilage Lesion
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 100
- Sponsor
- Cartilage Repair Systems BV
- Terminy (planowane)
- 1 marca 2024 - grudzień 2025
- Kraje
- 3: Belgia, Polska, Wielka Brytania
- Numer w rejestrze
- NCT06809231 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
CartiONE is a technique used in autologous articular-chondrocyte-based treatments for symptomatic focal articular-cartilage lesions of the knee. The CartiONE technique was evaluated in combination with an osteochondrally placed, biodegradable, biocompatible, load-bearing copolymer (PolyActive) scaffold in the INSTRUCT trial (NCT01041885). To evaluate the clinical effectiveness of the CartiONE technique and confirm its safety, in this study retrospective baseline data and follow-up data, documented as per the standard of care at the participating hospitals, will be collected for patients who were treated with CartiONE.
The potential number of patients in this study is 122 and involves patients treated with CartiONE from 2010 to 2023 with a minimum follow-up period of six months, spread across five countries: Belgium, England, Greece, Poland, and Austria.
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- Patients treated with CartiONE for knee cartilage lesion more than 6months prior to inclusion in this study.
- The study site holds a patient record of all relevant medical history data, including operation reports of any prior knee surgeries, the index-knee surgery report, and posttreatment observations and re-intervention reports, if applicable.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)
- Patients cannot be included if any condition exists that is judged by the treating surgeon as making the patient not suited for participation.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.