+7Badanie obserwacyjne: Perimembranous Ventricular Septal Defect
Tytuł w rejestrze: An International Multicenter Study on Transcatheter Device Closure of Perimembranous Ventricular Septal Defects
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Perimembranous Ventricular Septal Defect
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 0.08 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 2000
- Terminy (planowane)
- 1 stycznia 2025 - 30 czerwca 2027
- Kraje
17: Arabia Saudyjska, Dania, Egipt, Francja, Hongkong, Indonesia, Iran, Lebanon, Meksyk, Niemcy, Pakistan, Polska…- Numer w rejestrze
- NCT06823635 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Silesian Center for Heart Diseases RekrutujeZabrzeKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The international multicenter registry aims to gather real-world data on patient outcomes and assess the procedural success and performance of various device occluders used in the transcatheter treatment of pediatric and adult patients with perimembranous ventricular septal defects (PmVSD).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Transcatheter device closure of perimembranous ventricular septal defects (PmVSDs) | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Patients with perimembranous ventricular septal defects (PmVSD) diagnosed by 2D transthoracic echocardiography according to established classification systems, who provided informed consent and underwent transcatheter closure using any commercially available occluder devices (whether specifically designed for this indication or used off-label), with follow-up according to local hospital protocols.
- Defect size between 3 mm and <20 mm on the left ventricular side, as measured by 2D echocardiography.
- Age ≥1 month and body weight ≥5 kg.
- Left-to-right ventricular shunt.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)
- Patients or legal guardians refusing the use of personal data for research purposes.
- Failure to attend any follow-up visit post-discharge.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.