Badanie obserwacyjne: Kidney Transplant
Tytuł w rejestrze: Tacrolimus and Risk Factors for Glucose Metabolism Disorders in Kidney Transplant Patients
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Kidney Transplant
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 120
- Sponsor
- Chiesi Poland Sp. z o.o.
- Terminy (planowane)
- 29 maja 2025 - 30 stycznia 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06833463 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:
- Department of Nephrology, Transplantology and Internal Diseases, Medical University of Gdansk RekrutujeGdańskKontakt
- KrakówKontakt
- Department of Internal Diseases and Transplant Nephrology, Medical University of Lodz Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- PoznańKontakt
- Department and Clinic of Nephrology, Dialysis and Internal Medicine, Medical University of Warsaw Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Department and Clinic of Nephrology and Transplantation Medicine, University Clinical Hospital RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Many people who receive a kidney transplant develop problems with how their body processes sugar (glucose). This includes conditions like prediabetes and diabetes, which can lead to more health issues, such as heart problems and infections.
One of the main medications used after a kidney transplant, called tacrolimus, can contribute to these sugar problems. Tacrolimus helps protect the new kidney, but it can also harm the cells in the pancreas that produce insulin, a hormone that controls blood sugar. Other factors, such as stress on the body and insulin resistance, can make things worse.
The effect of tacrolimus on blood sugar may depend on how the body processes the drug. Some people break down tacrolimus quickly (fast metabolizers), so they need higher doses to reach the right level in their blood. Others break it down more slowly (slow metabolizers) and require lower doses. Doctors can measure how fast someone metabolizes tacrolimus using aparameter called the concentration-to-dose (C/D) ratio.
This study aims to find out what increases the risk of developing blood sugar problems after a kidney transplant. It will focus on how quickly patients process tacrolimus and whether this affects their risk of developing diabetes. The study will also look at how common these issues are in kidney transplant patients in Poland.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| LCP Tacro (tacrolimus) | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Age ≥ 18 years
- Recipients of a kidney transplant from a living or deceased donor
- Standard immunosuppressive regimen post-kidney transplantation (KTx) including Envarsus®
- LCP Tacrolimus therapy initiated from the day of KTx or conversion from another tacrolimus formulation to LCP Tacrolimus by day 8 at the latest, according to the institution's routine practice
- Informed patient consent to participate in the study
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Diagnosis of diabetes (type 1 or type 2) treated with diet or glucose-lowering drugs
- Random glycemia/HbA1c levels justifying a diagnosis of diabetes at the time of study enrollment
- Kidney retransplantation
- Recipients of a multi-organ transplant
- Use of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists for weight loss
- Use of flozins for renal or cardiac indications
- Chronic use of drugs affecting carbohydrate metabolism, such as glucocorticosteroids
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.