Badanie obserwacyjne: Cochlear Impant Children
Tytuł w rejestrze: Implementation of the International Classification of Functioning, Disability and Health Model in Paediatric Cochlear Implant Recipients
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Cochlear Impant Children
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- bez ograniczeń wieku
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 120
- Sponsor
- University Hospital, Antwerp
- Terminy (planowane)
- marzec 2025 - marzec 2027
- Kraje
- 6: Arabia Saudyjska, Australia, Belgia, Hiszpania, Niemcy, Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06841900 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- World Hearing Centre Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The aim of this study is to implement the International Classification of Functioning, disability and health (ICF) in paediatric Cochlear Implant (CI) recipients (\<18 years) with prelingual sensorineural hearing loss in a multicenter prospective study to evaluate audiological rehabilitation after cochlear implantation. For this, ICF qualifiers which denote the magnitude of the level of health or severity of the problem will be quantified. Outcome measures include four questionnaires and three standard audiological examinations. Subjects will be assessed up to 1 month before implantation and 3 months, 6 months and 1 year post the activation of the speech processor.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Cochlear Implantation | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)
- General
- Children aged < 18 years with prelingual bilateral severe-to-profound HL
- Signed and dated informed consent, informed permission and/or minor's assent.
- Willingness to participate in evaluations, test sessions, and medical follow-up sessions as defined in the protocol.
- Physical and mental competence to participate in fitting of the device and follow-up sessions as defined in the protocol. Audiological
- Completion of hearing assessment battery showing suitability of the CI candidates.
- Compliance with cochlear implant candidate selection criteria of the implanting centre.
- First cochlear implantation Medical
- Patent cochlea, as evidenced by High-resolution computed tomography (HRCT) and/or Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)
- General
- Re-implantation of the cochlear implant
- No motivation to participate in the study and/or unreasonable expectations. Medical
- Presence of contra-indications for surgery in general and cochlear implantation in particular.
- Presence of central auditory lesions.
- Any disorder that may relate to an increased risk of skin flap problems Use of one of the following electrodes for implantation
- Compressed
- Split
- Any type of custom made electrodes
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.