Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjnePolska

Badanie obserwacyjne: Atrial Septal Defect

Tytuł w rejestrze: Cera™ ASD Occluder Post-Market Clinical Follow-Up Study

Najważniejsze informacje

Choroba
Atrial Septal Defect
Faza
Obserwacyjne
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
bez ograniczeń wieku
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 139
Terminy (planowane)
3 stycznia 2025 - 28 lutego 2026
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT06849635 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The objective of this post-market study is to:

* collect real-word clinical data and confirm the long-time safety and performance of the Lifetech Cera™ ASD Occluder * identify previously unknown side-effects

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

  1. Patients with a confirmed diagnosis of secundum Atrial Septal Defect (ASD).
  2. Patients was implanted with the study device from 01 Jan 2020 to 31 Dec 2023 as per IFU instructions.
  3. Patients or legally authorized representative are willing to the collection and processing of his/her data or sign the Informed Consent.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

  1. Patients who have extensive congenital cardiac anomaly which can only be adequately repaired by cardiac surgery.
  2. Patients who have sepsis within one month prior to implantation, or any systemic infection that can't be successfully treated prior to device placement.
  3. Patients known to have a bleeding disorder, untreated ulcer or any other contraindications to aspirin therapy, unless another anti-platelet agent can be administered for 6 months.
  4. Patients who have demonstrated intra-cardiac thrombi on echocardiography (especially left atrial or left atrial appendage thrombi).
  5. Patients whose size (i.e., too small to tolerate TEE probe, catheter size, etc.) or condition (active infection, etc.) would cause the patient to be a poor candidate for cardiac catheterization.
  6. Patients where the margins of the defect are less than 5mm from the coronary sinus, AV valves or right upper lobe pulmonary vein.
  7. Patients did not conduct any follow up visit after hospital discharge.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.