+1Badanie obserwacyjne: Obstructive Sleep Apnea (OSA)
Tytuł w rejestrze: A Modified Baveno Classification of Obstructive Sleep Apnoea Based on Sleepiness and Cardiovascular Scores
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Obstructive Sleep Apnea (OSA)
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 40 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 1800
- Terminy (planowane)
- 24 marca 2025 - 31 marca 2030
- Kraje
11: Belgia, Francja, Grecja, Niemcy, Polska, Portugalia, Rumunia, Szwajcaria, Słowenia, Turcja, Włochy- Numer w rejestrze
- NCT06861686 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of this observational study is to evaluate a new classification system for obstructive sleep apnoea in patients with newly diagnosed obstructive sleep apnoea and monitor for long-term objective and subjective improvement.
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Adult patient ≥40 years at the time of signed informed consent
- Diagnosis of predominant obstructive sleep apnoea with a total apnoea-hypopnoea index of ≥5 /h based on a diagnostic sleep study (polysomnography or polygraphy, as per local standard). Predominant obstructive sleep apnoea defined as ≥70% of respiratory events classified as obstructive.
- Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and applicable local regulations
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- >30% central respiratory events (apnoeas and hypopnoeas) within the diagnostic sleep study
- Established sleep apnoea treatment within the last 12 months before study inclusion (positive airway pressure, mandibular advancement device, positional therapy)
- Use, or need for chronic use, of any non-invasive positive pressure ventilation device
- Participation in an interventional study and/or receiving investigational treatment(s)
- Significant disease or condition, which, in the opinion of the investigator, may interfere with study procedures or cause concern regarding the patient's ability to participate in the study
- Patients not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled (e.g. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the patient an unreliable trial participant)
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.