Badanie kliniczne fazy IV: Analgesics
Tytuł w rejestrze: Comparing the Safety and Effectiveness of Different Doses of Morphine Administered in Spinal Anethesia for Pain Relief After Hip Replacement Surgery
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Analgesics, Opioid, Anesthesia, Spinal, Total Hip Replacement, Adverse Anesthesia Outcome
- Faza
- Faza IV
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-75 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 120
- Terminy (planowane)
- 4 marca 2025 - 28 czerwca 2026
- Kraje
1: Polska- Numer w rejestrze
- NCT06878014 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- Zespół Opieki Zdrowotnej w Końskich RekrutujeKońskieKontakt
- SosnowiecKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaSzczecinKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Pain management after total hip replacement is one of the most important aspects of postoperative care for patients and clinicians alike. One of the most common techniques used in anesthesia for this procedure is spinal anesthesia with concurrent administration of opioids into spinal sac. Addition of opioids not only prolongs the anesthesia but also provides pain relief after the procedure for a limited amount of time. Because of its unique chemical properties morphine provides the longest pain relief amongst currently known opioids lasting up to 24 hours. Unfortunately this beneficial effect is associated with both minor and serious adverse effects, most important of which is respiratory depression.
To limit this potenitialy fatal adverse effect dosing of morphine must be very precise in order to balance advantages and risks.
The aim of the study was to assess effectiveness and safety profile of different doses of morphine administered during spinal anesthesia for pain control.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Spinal Anesthesia (bupivacaine) | Procedura | |
| Postoperative pain management with acetaminophen | Lek | |
| PCA IV Oxycodone | Wyrób medyczny | |
| Postoperative pain management with dexketoprofen | Lek | |
| Postoperative pain management with metamizole | Lek | |
| Preemptive Analgesics | Lek | |
| Patient monitor | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Informed consent to participate in trial
- Qualification for total hip replacement surgery
- ASA physical status I-III
- BMI 19-30
- Lack of contraindications for drugs and interventions used in trial
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Incapability to provide informed consent
- Contraindications for spinal anesthesia
- Preoperative chronic pain
- Chronic use of analgesics
- Obesity (BMI>30)
- Allergies and other contraindications for drugs used in trial
- Mental or physical incapability to operate PCA syringe pump
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.