Badanie kliniczne fazy I: Drug Safety
Tytuł w rejestrze: Use of Intranasal Midazolam to Reduce Stress and Procedural Pain in Premature Infants During Routine ROP Examination.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Drug Safety
- Faza
- Faza I
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 0.57 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 40
- Terminy (planowane)
- 24 marca 2025 - 6 lipca 2025
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06889376 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Polish Mother's Health Center Institute Rzgowska 281/289, 93-338 Lodz Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of this study is to learn about the safety and effectiveness of intranasal midazolam in newborns and infants born prematurely, undergoing Retinopathy of Prematurity (ROP) screening.
The main question it aims to answer is:
• Does use of intranasal midazolam is a safe, quick, non-invasive medication, that reduces the pain, stress, discomfort, and other complications in patients undergoing ROP screening?
Researchers will compare the intervention group with a comparison group of the patients who will receive routine comfort care.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Intranasal midazolam administration via the DART™ intranasal atomization device along with routine comfort care. | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Newborns qualified for ophthalmologic screening examination to detect retinopathy of prematurity (ROP):
- a. Newborns/infants born before the 32 weeks of gestation and/or with a birth weight <1500 g.
- Obtaining informed consent from a parent/legal guardian.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Newborns/infants not qualified for screening ophthalmologic examination (ROP).
- Newborns/infants clinically unstable, with respiratory disorders/cardiovascular instability before the ophthalmologic examination.
- Newborns/infants with congenital developmental defects.
- Newborns/infants receiving analgesic/sedative medications for other reasons.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.