Badanie kliniczne: Cataract
Tytuł w rejestrze: Vivinex Impress XY1-EM vs RayOne EMV
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Cataract
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 21-80 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 100
- Terminy (planowane)
- 1 stycznia 2026 - 1 czerwca 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06891092 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Comparison of the outcomes of bilateral implantation of extended depth of vision (EDOF) intraocular lenses (IOLs): the Rayone EMV and the Vivinex Impress XY1-EM in patients with cataract
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| RayOne EMV | Wyrób medyczny | |
| Vivinex Impress | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- age-related bilateral cataract
- age 21 or older
- visual acuity > 0.05
- axial length: 22.0 - 26.0 mm
- normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- written informed consent prior to surgery
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- active ocular disease (e.g. chronic severe uveitis, proliferative diabetic retinopathy, chronic glaucoma not responsive to medication)
- relevant other ophthalmic diseases such as pseudoexfoliation syndrome (PEX), intraoperative floppy iris syndrome (IFIS)
- corneal decompensation or corneal endothelial cell insufficiency
- previous ocular surgery or trauma
- persons who are pregnant or nursing (pregnancy test will be taken in women of reproductive age)
- corneal astigmatism > 1 dpt.
- retinopathies
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.