Badanie kliniczne: Pectus Excavatum
Tytuł w rejestrze: Effectiveness of One-Minute Versus Two-Minute Cryoanalgesia in Nuss Surgery
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Pectus Excavatum, Funnel Chest
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 12-18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 40
- Terminy (planowane)
- 25 kwietnia 2025 - marzec 2026
- Kraje
1: Polska- Numer w rejestrze
- NCT06935799 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- The Children's Memorial Health Institute RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Intercostal nerve cryoanalgesia has become a popular method for managing postoperative pain after Nuss procedure, showing greater effectiveness compared to epidural anesthesia and patient-controlled analgesia. However, the optimal duration of cryoanalgesia remains unknown. Most protocols use a two-minute cryoablation, although histological studies show similar changes with both one-minute and two-minute applications.
This is a pilot, single-center, randomized, double-blind study comparing the effectiveness of one-minute versus two-minute cryoanalgesia in treating pain in patients undergoing correction of pectus excavatum using the Nuss procedure. The aim of the project is to evaluate the validity of the research procedure and determine the sample size for the main study. Preliminary data on postoperative pain intensity, opioid consumption, duration of surgery, length of hospital stay, and complications will be analyzed.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| One minute intercostal nerves cryoanalgesia | Procedura | |
| Two minutes intercostal nerves cryoanalgesia | Procedura |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Pectus excavatum repair with MIRPE
- Written consent for corrective surgery with intraoperative cryoanalgesia
- Written consent to participate in the study
- Age >12 and < 18 years
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- History of previous thoracic surgeries
- Reoperation for chest deformity
- Contraindication for cryoanalgesia
- Presence of other conditions that may affect the course of the procedures and the assessment of their effectiveness and safety
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.