Badanie fazy II leku VVD-133214 i pembrolizumab
A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum
Tytuł w rejestrze: Normobaric Oxygen Therapy in Colorectal Cancer Patients
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Colorectal cancer (CRC) patients undergoing chemotherapy often experience anemia, oxidative stress, and immune suppression, significantly impacting their quality of life and treatment outcomes. Normobaric oxygen (NBO) therapy, which delivers oxygen at atmospheric pressure with elevated oxygen concentration, has shown a potential to enhance erythropoiesis, reduce oxidative stress, and modulate immune function. However, its efficacy in CRC patients remains underexplored. This study aims to evaluate the effects of NBO exposures on (1) supporting erythropoiesis by measuring erythropoietin (EPO) levels and hypoxia-inducible factors (HIF-1α), (2) reducing oxidative stress and improving stress and emotional well-being, and (3) modulating immune function by assessing cytokine profiles. Secondary objectives include assessing the impact of NBO on patient-reported outcome measures (PROMs) such as stress, anxiety, depression, and quality of life. This is a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. A total of 254 CRC patients undergoing chemotherapy will be randomized 1:1 to receive either active NBO therapy (n=127) or placebo NBO therapy (n=127). The intervention consists of 10 NBO sessions over five weeks. Primary outcomes include biomarkers of erythropoiesis, oxidative stress, and immune response. Secondary outcomes assess quality of life and psychological well-being. Data will be collected at baseline, mid-intervention, post-intervention, and during two follow-up visits (3- and 6-months post-intervention). The study hypothesizes that NBO therapy will improve erythropoiesis, reduce oxidative stress, and enhance immune function in CRC patients, leading to improved quality of life and clinical outcomes. Findings from this trial may establish NBO as a novel supportive therapy for CRC patients undergoing chemotherapy.
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Normobaric oxygen therapy | Wyrób medyczny | |
| Normobaric oxygen therapy | Wyrób medyczny |
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum
Active Surveillance vs Adjuvant Chemoradiotherapy for Locally Resected Intermediate-Risk T1 Rectal Cancer
A Study of Fruquintinib in Adults With Metastatic Colorectal Cancer in Poland
A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal…
A Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Participated in Adagrasib Studies
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.