Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótcePolska

Rak jelita grubego: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Normobaric Oxygen Therapy in Colorectal Cancer Patients

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak jelita grubego, Niedokrwistość, Zaburzenia lękowe (Colorectal Cancer (CRC))
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
Status na świecie
Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-80 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 254
Terminy (planowane)
1 listopada 2025 - 1 listopada 2028
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT06946004 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Colorectal cancer (CRC) patients undergoing chemotherapy often experience anemia, oxidative stress, and immune suppression, significantly impacting their quality of life and treatment outcomes. Normobaric oxygen (NBO) therapy, which delivers oxygen at atmospheric pressure with elevated oxygen concentration, has shown a potential to enhance erythropoiesis, reduce oxidative stress, and modulate immune function. However, its efficacy in CRC patients remains underexplored. This study aims to evaluate the effects of NBO exposures on (1) supporting erythropoiesis by measuring erythropoietin (EPO) levels and hypoxia-inducible factors (HIF-1α), (2) reducing oxidative stress and improving stress and emotional well-being, and (3) modulating immune function by assessing cytokine profiles. Secondary objectives include assessing the impact of NBO on patient-reported outcome measures (PROMs) such as stress, anxiety, depression, and quality of life. This is a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. A total of 254 CRC patients undergoing chemotherapy will be randomized 1:1 to receive either active NBO therapy (n=127) or placebo NBO therapy (n=127). The intervention consists of 10 NBO sessions over five weeks. Primary outcomes include biomarkers of erythropoiesis, oxidative stress, and immune response. Secondary outcomes assess quality of life and psychological well-being. Data will be collected at baseline, mid-intervention, post-intervention, and during two follow-up visits (3- and 6-months post-intervention). The study hypothesizes that NBO therapy will improve erythropoiesis, reduce oxidative stress, and enhance immune function in CRC patients, leading to improved quality of life and clinical outcomes. Findings from this trial may establish NBO as a novel supportive therapy for CRC patients undergoing chemotherapy.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Normobaric oxygen therapyWyrób medyczny
Normobaric oxygen therapyWyrób medyczny

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (10)

  1. age between 18 and 80 years (participants must be adults)
  2. diagnosed with CRC (stage II-IV, scheduled for standard chemotherapy (for study and control groups)
  3. baseline hemoglobin levels above 10 g/dL
  4. no concurrent hematologic malignancies
  5. eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2 (ensuring participants are ambulatory and capable of self-care)
  6. life expectancy of at least 12 months (participants are expected to survive the duration of the study)
  7. ability and willingness to comply with all study procedures and schedules (including NBO therapy sessions and follow-up visits)
  8. adequate organ function as determined by laboratory tests (liver function tests - ALT, AST), renal function tests (serum creatinine, eGFR)
  9. women of childbearing potential must have a negative pregnancy test prior to enrollment and agree to use effective contraception during the study (to ensure safety for potential pregnancies)
  10. written informed consent obtained prior to any study-related procedures (participants must understand and agree to all aspects of the study).

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)

  1. age under 18 years or over 80 years
  2. severe cardiovascular or respiratory conditions (e.g., unstable angina, recent myocardial infarction, advanced COPD)
  3. severe anemia (hemoglobin <10 g/dL) or any hemolytic disorder that could confound study outcomes
  4. uncontrolled diabetes mellitus (e.g., HbA1c >8.0% or poor glycemic control requiring frequent hospitalizations)
  5. pregnancy or breastfeeding
  6. severe infection or immunocompromised status unrelated to cancer (e.g., advanced HIV infection)
  7. current psychiatric or neurological disorders that could interfere with study participation
  8. participation in other investigational therapies within the last 30 days; (9) lack of written informed consent for study participation
  9. autoimmune or inflammatory conditions (e.g., lupus, rheumatoid arthritis on immunosuppressive therapy) that significantly alter immune responses
  10. presence of any contraindication for NBO therapy (e.g., active bleeding, acute infections, inflammation of the optic nerve, epilepsy or seizures, uncontrolled diabetes as noted above, pneumothorax, emphysema, electronic implants).

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak jelita grubego

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku VVD-133214 i pembrolizumab

A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum

Badane leki: VVD-133214pembrolizumabPolskaArgentynaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Białystok, Kraków, Opole, Otwock i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Vividion Therapeutics, Inc.

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Active Surveillance vs Adjuvant Chemoradiotherapy for Locally Resected Intermediate-Risk T1 Rectal Cancer

PolskaFrancja

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Gdansk

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

A Study of Fruquintinib in Adults With Metastatic Colorectal Cancer in Poland

Polska

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Gliwice, Kraków i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Takeda

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku M9140 i bevacizumab

A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal…

Badane leki: M9140bevacizumabPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyDania+12

Miasta: Gdańsk, Kraków, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Merck Healthcare KGaA

RekrutujeFaza II

Rak płuca: badanie fazy II leku cetuximab i adagrasib

A Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Participated in Adagrasib Studies

Badane leki: cetuximabadagrasibdexamethasonepemetrexedPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+15

Miasta: Gdańsk, LublinWiek: od 18 latSponsor: Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

Wszystkie badania: rak jelita grubego

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.