Badanie kliniczne: Abdominal Aortic Aneurysm
Tytuł w rejestrze: Evaluation of Clinical Efficacy and Safety of Aortal Stent-Graft Created Using 3D Printing Technology
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Abdominal Aortic Aneurysm, Juxtarenal Abdominal Aortic Aneurysm, Pararenal Abdominal Aortic Aneurysm, Thoracoabdominal Aortic Aneurysm, Type IA Endoleak
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 100
- Terminy (planowane)
- 1 listopada 2022 - 30 kwietnia 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06969729 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- An Independent Clinical Hospital 2 PUM RekrutujeSzczecinKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
the comparison of physician-modified stent-graft created in 3D models versus custom-made devices in the treatment of complex abdominal aortic aneurysm
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Physician-Modified Fenestrated Stent-Graft (3D-Printed Template-Guided) | Procedura |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Female and male subjects age ≥ 18 2. Subject need to meet one of the following criteria:
- Subjects with juxtarenal or suprarenal abdominal aortic aneurysm, type IV thoracoabdominal aneurysm of diameter >5.5cm (male) and 5.2cm (female)
- Subjects with juxtarenal or suprarenal abdominal aortic aneurysm, type IV thoraco-abdominal aneurysm with aneurysm growth rate ≥ 0.5cm during 6 months
- Type IA endoleak of post-implantation of abdominal stent- graft 3. Iliac arteries morphology with aortic stent graft implantation to be restored 4. Aortic segment which is proximal to aneurysm
- Length ≥20mm
- Diameter 20mm-36mm
- Aortic suprarenal angle ≤75 degrees 5. Survival > 2 years
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (18)
- Female and male subjects age <18
- Pregnancy and breast feeding
- Allergy and hypersensitivity to matherials of which the stent- graft is composed
- Hypersensitivity and contraindication to anti coagulation or contrast application to angio - CT which cannot be eliminated medically
- Coagulopathy which cannot medically treated
- Active infection which might cause stent - graft infection
- Creatinine level > 3.0mg/dL
- Marphan syndrome, Ehlers - Denlos syndrome
- Unstable angina pectoris
- Raptured aortic aneurysm caused by cardiac insufficiency
- Unwillingness to comply with protocol procedures
- Iliac arteries morphology adequate for stent-graft implantation
- The diameter of the aortic flow lumen in reno-visceral aorta greater than 34mm
- Aortic section which is proximal to celiac artery with significant number of thrombi, calcification or changed by aneurysm
- Aorta with significant number of irregular thrombi which may lead to embolism ("shaggy aorta")
- Diameter of proximal kidney arteries which is exercisable to stenting <4.5mm
- Devision of kidney artery which is exercisable to stenting in the distance of <1cm of celiac artery, each of them is is in <4.5mm in diameter
- Atypical anatomy of celiac artery in the form of separate exit of splenic and hepatic aortic artery
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.