Badanie kliniczne: Ventricular Tachycardia
Tytuł w rejestrze: Stereotactic Radiosurgery as Second-line Therapy for Ventricular Tachycardia
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Ventricular Tachycardia, Monomorphic, Ventricular Tachycardia, Sustained, Ventricular Tachycardia (VT), Ventricular Tachycardia (V-Tach), Stereotactic Body…
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 150
- Terminy (planowane)
- 1 lipca 2025 - 1 listopada 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07017855 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Department of Electrocardiology, Leszek Giec Upper-Silesian Medical Centre of the Silesian Medical University in Katowice Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The aim of the study is to compare the efficacy and safety of treating recurrent sustained Ventricular Tachycardia (sVT) after prior Catheter Ablation (CA) in patients with Implanted Cardioverter-Defibrillator (ICD) between re-do of conventional endocardial CA and Stereotactic Arrhythmia Radioablation (STAR).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Stereotactic Arrhythmia Radioablation (STAR) | Radioterapia | |
| Catheter Ablation | Procedura |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Age ≥ 18 years at the time of enrollment.
- Presence of structural heart disease (SHD) of either ischemic or non-ischemic etiology.
- Implanted ICD or CRT-D device for primary or secondary prevention of sudden cardiac death (SCD).
- History of at least one endocardial CA procedure targeting a substrate of monomorphic sVT.
- Recurrence of at least one clinically significant and symptomatic episode of monomorphic sVT.
- Optimal pharmacological treatment of underlying SHD, including maximally tolerated doses of guideline-recommended heart failure therapies and appropriate antiarrhythmic management.
- Provision of written informed consent prior to study participation.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (16)
- Reversible cause of sVT recurrence, particularly acute coronary syndrome (ACS), acute myocarditis, or lead-related infective endocarditis (LDIE).
- Myocardial infarction (MI) or cardiac surgery within the last 40 days.
- Idiopathic sVT unrelated to SHD or sVT associated with genetically determined channelopathies.
- Ongoing or persistently recurrent hemodynamically unstable sVT until clinical stabilization is achieved.
- Acute decompensation of heart failure, classified as New York Heart Association (NYHA) Class IV, until clinical stabilization is achieved.
- Worsening angina, classified as Canadian Cardiovascular Society (CCS) Class III or IV until coronary diagnostic evaluation and clinical stabilization are completed.
- A mobile thrombus within the left ventricle (LV).
- Presence of a left ventricular assist device (LVAD).
- Presence of comorbidities or known risk factors for CA complications that, in the judgment of the electrophysiologist, constitute a contraindication to the procedure for safety reasons.
- Active, uncontrolled malignancy and/or chemotherapy or immunotherapy administered or planned within 1 month of the scheduled ablation procedure.
- Features of an active systemic, pulmonary, or pericardial inflammatory process requiring systemic treatment (disease-modifying therapies, corticosteroids, immunosuppressants) within the past 6 months.
- Presence of comorbidities or known risk factors for radiotherapy complications that, in the judgment of the radiation oncologist, constitute a contraindication to STAR for safety reasons.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Systemic disease that limits the probability of survival to less than 1 year
- Other comorbidities, addictions, or social indications that, in the investigator's opinion, would preclude practical cooperation or otherwise disqualify the patient from participation in the clinical study.
- Refusal to participate or lack of written informed consent for study participation.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.