Badanie kliniczne fazy IV: Pancreatitis
Tytuł w rejestrze: Comparison of the Effectiveness of Paracetamol With Ibuprofen or Paracetamol With Metamizole in Treating Pain in Acute Pancreatitis in Children
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Pancreatitis, Acute, Pain, Acute, Pancreatic Disease, Pancreatic Diseases, Gastroenterology, Pancreatitis, Paediatrics
- Faza
- Faza IV
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 3-18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 78
- Sponsor
- Medical University of Warsaw
- Terminy (planowane)
- wrzesień 2025 - 1 czerwca 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07024199 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The aim of the study is to assess the effectiveness and tolerance of pain treatment in AP in children using intravenous paracetamol in combination with ibuprofen or paracetamol in combination with metamizole. The study is prospective, interventional, and randomized.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| The initial pain assessment | Inne | |
| Drug administration according to protocol (paracetamol + ibuprofen OR paracetamol + metamizol) | Lek | |
| The effectiveness of the treatment | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- diagnosis of AP according to the INSPPIRE mentioned above criteria,
- age from 3 to 18 years of age,
- abdominal pain on admission assessed on the Numerical Rating Scale (NRS) or FLACC >= 4 points,
- no analgesic treatment before enrolment in the study OR the last dose of analgesic drug (paracetamol, ibuprofen, metamizole) taken ≥ 6 hours before enrolment for examination,
- consent of legal guardians and the child (in the case of patients ≥16 years of age) to participate in the study.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)
- patients:
- who took the last dose of painkiller (paracetamol, ibuprofen, metamizole) < 6 hours before entering the study,
- allergic to acetylsalicylic acid, other NSAIDs, paracetamol, metamizole,
- with inflammatory bowel disease,
- with gastrointestinal bleeding and other active bleeding,
- with gastric and/or duodenal ulcer disease,
- chronically taking paracetamol, NSAIDs, metamizole,
- with liver failure,
- with heart failure according to the NYHA II-IV scale,
- with acute and chronic renal failure,
- with cancer,
- whose legal guardians did not consent to participate in the study,
- who did not consent to participate in the study (applies to patients > 16 years of age).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.