Badanie kliniczne: Caries
Tytuł w rejestrze: Comparative Study of Caries-Preventive Effects: 2% Calcium Hypophosphite Toothpaste vs. Sodium Fluoride Toothpaste (1450ppm F)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Caries, Dental, Calcium Hypophosphite, Fluoridation
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-45 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Zdrowi ochotnicy
- tak
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 164
- Sponsor
- Dr. Joachim Enax
- Terminy (planowane)
- 22 stycznia 2026 - styczeń 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07068204 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- Department of Integrated Dentistry Medical University of Białystok Wkrótce rekrutacjaBiałystokKontakt
- PoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The aim of the study is to compare the caries-preventive effect of the test and control toothpaste in order to proof the non-inferiority of the test toothpaste compared to the control.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| 2% Calcium Hypophosphite Toothpaste | Wyrób medyczny | |
| Sodium Fluoride Toothpaste (1450 ppm F) | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- A minimum of 10 healthy molars and premolars (DMFS of these teeth = 0)
- Willingness to use an electric (powered) toothbrush
- Willingness to use interdental floss
- Willingness to have bitewing radiographs taken
- Willingness to undergo an oral examination by an intraoral camera (DIAGNOcam)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Untreated caries [clinical investigation and analysis with an intraoral camera (DIAGNOcam)] (→ unsuitable subjects with one or two untreated caries in need of a restoration can become eligible after restorative therapy. If there are three or more untreated caries patients will be excluded)
- Xerostomia (medication, radiation, disease induced)
- Chemo/radiation therapy
- Physical or mental disability which prevents proper oral health care
- Orthodontic treatment
- Severe periodontitis at the Baseline Visit (pocket depth on at least one tooth ≥ 5.5 mm)
- Known hypersensitivity to one of the ingredients of the toothpastes to be tested
- Regular medication intake interfering with salivary function or flow
- Current pregnancy, the wish to become pregnant, the suspicion of being pregnant, or breastfeeding or in the course of the study
- 3 or more carious lesions/restorations in last 36 months until Baseline Visit
- Teeth missing due to caries in last 36 months until Baseline Visit
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.