Mięśniaki macicy: badanie obserwacyjne
Tytuł w rejestrze: POPQ Associated With Total Laparoscopic Hysterectomy
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Mięśniaki macicy (Uterine Fibroids (UF), Abnormal Uterine Bleeding Unrelated to Menstrual Cycle, Endometrial Hyperplasia, Pelvic Organ Prolapse (POP))
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-85 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 2000
- Terminy (planowane)
- 1 października 2025 - 1 lipca 2037
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07137299 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:
- Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Department of Obstetrics and Gynecology, Szpital Zakonu Bonifratrów pw. Aniołów Stróżów Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Department of Gynecology and Obstetrics, Medical University of Warsaw Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Department of Gynecology and Obstetrics, Szpital Bielański Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of this observational study is to evaluate the impact of different hysterectomy (removal of the uterus) techniques on the risk of pelvic organ prolapse (situation when one or more of your pelvic organs like your bladder, uterus, or rectum have dropped down or slipped out of their normal position, sometimes even bulging into the vagina) and urinary incontinence (leaking urine unexpectedly) in women aged 18-85 who underwent hysterectomy or supracervical hysterectomy (removing of the uterus without its cervix) for benign (not cancer) conditions.
The main question is: to check how different surgical technique (laparoscopic, with opening the abdomen, vaginal and robotic) increase the risk of pelvic organ prolapse or urinary incontinence There is no randomization or control group; comparisons will be made between surgery types based on clinical and questionnaire data.
Participants will:
* Receive an invitation to participate if they underwent hysterectomy between 2021-2025. * Fill out validated quality of life questionnaires (P-QOL, POPDI-6, PFIQ-7) every two years. * Attend follow-up clinical pelvic exams every two years to assess vaginal cuff healing, pelvic organ prolapses (POP-Q system), and urinary symptoms.
This prospective, non-commercial, multicenter study plans to enroll 2,000 women and will run from July 1, 2025, to July 1, 2036
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Questionnaire and Physical Exam | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- persons who underwent total or subtotal hysterectomy for benign conditions regardless of the type of surgery
- agree to participate and to follow-up
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- having uterus
- health state - ECOG >2
- pelvic organ prolapse prior to the surgery
- surgery due to malignant conditions (ovarian, cervical or endometrial cancer)
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.