Badanie obserwacyjne: Low-gradient Aortic Stenosis
Tytuł w rejestrze: AI Assessment of Low-Gradient Aortic Stenosis Severity Based on Echocardiography
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Low-gradient Aortic Stenosis, Aortic Stenosis
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 300
- Terminy (planowane)
- 20 sierpnia 2025 - 20 sierpnia 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07144189 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of an artificial intelligence (AI) model developed by the investigators for identifying severe low-gradient aortic valve stenosis. Accurate assessment of stenosis severity is crucial for proper qualification for surgical treatment. It is expected that the use of AI will improve diagnostic accuracy and thereby support better clinical outcomes.
Patients with suspected significant low-gradient aortic stenosis will be enrolled. The study is observational and involves no additional risk for participants. Standard imaging studies performed for clinical indications will be additionally analyzed by the AI model, which will classify aortic stenosis as severe or moderate. The model's results will not influence the clinical management of participants but will be compared with physicians' assessments to validate its diagnostic performance.
The study will be conducted in 2025-2026. The findings will provide insights into the usefulness of AI in the diagnosis of severe aortic stenosis and may contribute to the development of advanced clinical decision-support tools.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| AI diagnostic test for severe low-gradient aortic stenosis | Test diagnostyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Age ≥ 18 years
- Clinical suspicion of significant low-gradient aortic stenosis
- Echocardiographic examination performed for clinical indications
- Ability to provide informed consent
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Previous aortic valve intervention (surgical or transcatheter)
- Inadequate image quality precluding echocardiographic analysis
- Concomitant severe valvular disease (severe mitral stenosis or mitral/aortic regurgitation) that could confound assessment
- Patients unwilling or unable to provide informed consent
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.