Badanie obserwacyjne: Peripheral Arterial Disease(PAD)
Tytuł w rejestrze: Vascular Complications in Patients Undergoing Peripheral Revascularization and Taking SGLT-2 Inhibitors
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Peripheral Arterial Disease(PAD)
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 300
- Sponsor
- Wroclaw Medical University
- Terminy (planowane)
- 1 lipca 2025 - 31 grudnia 2026
- Kraje
1: Polska- Numer w rejestrze
- NCT07157475 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Wroclaw Medical University RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The study is observational and involves patients (pts) with peripheral arterial occlusive disease (PAD) who have undergone lower limb revascularization procedures. Patients who are at least one year post-procedure will be contacted by phone and asked whether any cardiovascular complications occurred during that period, specifically major adverse cardiovascular events (MACE) or major adverse limb events (MALE), and whether they had been taking sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors (SGLT2-i, "flozins") during the year following the procedure. The results from the group of pts who, for any reason, received SGLT2-i treatment after the vascular procedure (including those who had initiated treatment before surgery) will be compared to the results from the group of patients who did not receive such treatment, with regard to the occurrence of the aforementioned complications.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Treatment with SGLT2 inhibitors (flozins) | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Peripheral vascular procedure ( Conventional surgical procedure or minimally invasive procedure) due to acute or chronic ischemia
- Use of SGLT2 inhibitors (applies only to the group exposed to flozins) for at least 3 months prior to the vascular procedure (the indication for initiating the drug is irrelevant: chronic kidney disease [CKD] / cardiac reasons / diabetes), or immediately after the vascular procedure
- Ability to determine the patient's outcomes within a minimum of 30 days up to 1 year following the vascular procedure
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Vascular injury as the reason for the procedure
- Amputation due to causes other than ischemia (e.g., cancer, neuropathy, trauma without coexisting ischemia)
- Planned revascularization procedure other than for the lower limbs at the time of hospital discharge (e.g., coronary or carotid arteries)
- Planned ischemia-related amputation or reoperation of the operated limb at the time of hospital discharge
- Planned other major surgical procedure with high cardiovascular risk at the time of hospital discharge
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.