Badanie kliniczne: Epiretinal Membrane
Tytuł w rejestrze: Evaluation of Retinal Parameters in Patients With Epiretinal Membrane After Vitrectomy
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Epiretinal Membrane, Macular Oedema, Macular Diseases, Retinal Diseases
- Status w Polsce
- Rekrutujerejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-80 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 100
- Terminy (planowane)
- 9 maja 2024 - kwiecień 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07165626 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- SzczecinKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of this interventional study is to assess the dynamics of structural and functional retinal changes in eyes with epiretinal membrane (ERM) after pars plana vitrectomy (PPV). Other study objectives include:
* Identification of preoperative prognostic factors associated with better postoperative outcomes. * Evaluation of the utility of advanced, highly specialized retinal function testing as diagnostic-prognostic tools in patients after ERM surgery. * Definition of updated qualification criteria and surgical indications for vitrectomy in patients with ERM.
Researchers will compare a laser-treated group (additional subthreshold micropulse yellow laser (577 nm) at 1 month post-PPV) with a nonlaser group (no additional laser) to see whether early postoperative subtreshold micropulse laser therapy (SMLT) affects selected functional and morphometric retinal parameters after ERM peeling.
This prospective, randomized, controlled, single-center study includes 100 pseudophakic patients scheduled for surgical ERM removal.
Eligibility requires a visually significant ERM with metamorphopsia and/or reduced best-corrected visual acuity.
Participants are classified preoperatively by OCT-based Govetto staging and randomized 1:1 to either the laser-treated group or the non-laser (control) group. All patients undergo standard 25-gauge PPV with ERM peeling, followed by ILM peeling and SF₆ gas tamponade, performed by a single experienced vitreoretinal surgeon.
Follow-up visits occur preoperatively, and at 1 and 4 months postoperatively; SMLT is performed at 1 month in the laser arm. Baseline questionnaire captures metamorphopsia presence (yes/no) and duration (\<6, 6-12, \>12 months).
Assessments include:
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Subtreshold micropulse laser therapy | Wyrób medyczny | |
| Pars plana vitrectomy | Procedura |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- Epiretinal membrane (ERM) - either associated with metamorphopsia or causing a marked reduction in best corrected visual acuity
- Pseudophakia
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)
- Coexisting ocular or retinal diseases other than ERM
- Evidence of ocular inflammation or any active intraocular inflammatory process
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.