Badanie fazy IV leku dexamethasone i dexmedetomidine: Spine Disease
Tytuł w rejestrze: Comparison of Perineural Dexamethasone Versus Dexmedetomidine as Adjuvants to Erector Spinae Plane Block in Lumbar Spine Surgery: A Randomized, Double-blind, Controlled Trial
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Spine Disease, Spinal Diseases
- Faza
- Faza IV
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 150
- Badany lek
- dexamethasone, dexmedetomidine
- Terminy (planowane)
- 1 września 2025 - 31 grudnia 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07180940 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Poznan University of Medical Sciences RekrutujePoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This clinical study aims to determine which of two medications-dexamethasone or dexmedetomidine-works better and is safer when used together with a local anesthetic (ropivacaine) in a type of nerve block called the erector spinae plane block (ESPB). This block helps reduce pain after lumbar spine surgery.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| 0.9%NaCl | Lek | |
| Dexamethasone 4mg | Lek | |
| Dexmedetomidine | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Adults aged 18 to N/A (no limit)
- Scheduled for elective lumbar spine surgery (e.g., decompression or fusion) via posterior approach
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
- Body weight ≥ 50 kg
- Ability to provide written informed consent
- Expected postoperative hospitalization of at least 48 hours
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)
- Known allergy or contraindication to ropivacaine, dexamethasone, or dexmedetomidine
- Infection at or near the site of block placement
- Coagulation disorders or current use of anticoagulant therapy (not discontinued per guidelines)
- Chronic opioid use or opioid dependence
- Neurological or psychiatric disorders interfering with pain assessment
- Diabetes mellitus with poorly controlled glycemia (e.g., HbA1c > 8%)
- Severe hepatic or renal dysfunction
- Body mass index (BMI) > 40 kg/m²
- Pregnancy or breastfeeding
- Refusal or inability to cooperate with the study protocol
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.